MedTechbloggen

Miljöstyrningsrådet lever vidare. MedTechbloggen har dock missat att det inom Miljöstyrningsrådet finns en Substitutionsgrupp. Den Nationella Substitutionsgruppen har som mål att minska mängden hälso- och miljöfarliga kemiska ämnen i produkter som används inom hälso- och sjukvård samt hälso- och sjukvårdsrelaterad forskning. Gruppens arbete har resulterat i en utbyteslista som ger förslag på substitutioner av olika ämnen, produkter och metoder. Hittills verkar man ha lagt fokus på PVC när det gäller produkter. När det gäller kemikalier har man tittat på både utbyte och metodförändringar för att minska miljöbelstningen. För ex.vis medicintekniska produkter har Miljöstyrningsrådet tagit fram kriteriedokument som kan användas av de offentliga inköparna.
Nu gäller det verkligen för den medicintekniska branschen att hänga med!

Det här är både skrämmande och uppfriskande. MedTechbloggen har tidigare diskuterat uppföljning av krav lämnade i annbud till det Offentliga. Det gällde då “kravet” på att uppfylla vissa landstings uppförandekod.
Nu har ett par medicintekniska företag fått lära sig att Stockholms läns landsting följer upp att företagen lever upp till vad de lovat. Avtalet om upphandlade produkter har sagts upp! Via organisationen Swedwatch lät SLL inspektera Instrumentas tillverkning av rostfria kirurgiska instrument i Pakistan. Enligt rapporten från Swewatch fanns avvikelser från uppförandekoden inom fyra områden: arbetsvillkoren följde inte nationell lagstiftning, det fanns brister i arbetsmiljön ur hälso- och säkerhetssynpunkt, miljökrav följdes inte och det fanns en överhängande risk för skadligt barnarbete i underleverantörsledet. Bland annat hanterades det cancerogena ämnet trikloretylen med verkningslösa skyddsmasker av bomull och att utsläpp av tri gick rakt ut i det kommunala avloppet utan rening.
Det här är ett mycket tufft, kännbart och onödigt sätt att tappa affärer på. Håll koll på era underleverantörer!
Lova inte mer än ni med säkerhet kan hålla!

Alla som levererar till Det Offentliga vet att upphandlingar är mer eller mindre krångliga. Mest mer. Ofta med tuffa krav, en del relevanta andra förstår man inte vad de har med produkten att göra. Ibland ställer man krav som man inte får göra. Det kan ex.vis vara krav när det gäller medicintekniska produkter som är CE-märkta. Krav som läggs ovanpå kraven i det medicintekniska regelverket. I slutänden blir det ändå produktpriset som styr?
Revisorerna i Stockholms läns landsting har fått upp ögonen för att upphandlingarna är viktiga och ett kraftfullt verktyg. De ställer frågan: “Håller Stockholms läns landstings upphandling måttet juridiskt och bidrar den till effektiva affärer?” SLL Upphandling genomför upphandlingar till ett värde av ca 18 miljarder kronor under ett år. Inte illa!
En extern revision har genomförts av OPIC. Christina Möll är projektledare för revisionen från OPIC: “Vi granskar hela upphandlingsprocessen fram till avtalsuppföljning och avrop. Det är ofta juridiska frågor som ställer till det, därför är det ytterst viktigt med ett juridiskt förhållningssätt, eftersom det handlar om både inhemska och EU-regler. Det kan handla om förfrågningsunderlagens utformning eller avtalstider som är för långa av affärsmässiga skäl. Kanske bör man i förväg skaffa sig bättre överblick på marknaden i dialog med leverantörerna, för att efterfråga rätt saker och nå bättre kontraktsstyrning.” Vid granskningen tittar man även på frågor som miljöaspekter och skydd mot oegentligheter. Dessutom ingår processen kring uppföljning och utvärdering av avtalen samt MediCarriers roll. Uppföljning av avtalen är något som uppskattas av de seriösa företagen. Bra!
Förmodlingen kommer man också att hitta vägar för förenklingar. Förenklingar som gör att även mindre företag får möjlighet att lämna anbud. Det är bra för näringslivet, det är bra för skattebetalarna.

Foto: OPIC

Det är inte ofta medicintekniska produkter nämns i nyheterna. Men i går var det dags och det handlade om de populära sårförbanden som innehåller silver. Det finns inga bevis för att de har någon effekt. Tidigare har Stockholms läns landsting beslutat att inte upphandla silverförband. Detta av miljöskäl. Vid det tillfället hade branschorganisationen Swedish Medtech tagit fram ett position paper. I det beskrev branschen alla positiva effekter med användning av silverförband. Det räckte inte för SBU, Kunskapscentrum för hälso- och sjukvården. SBU utvärderar sjukvårdens metoder och nu har man presenterat en vetenskaplig utvärdering av effekterna av användning av förband med silver. Efter att studerat all vetenskaplig litteratur inom området konstaterar SBU: “Det går inte att avgöra om svårläkta sår läker bättre med hjälp av förband som innehåller silver. Det vetenskapliga underlaget är för magert, och fler studier behövs. Dessutom är det viktigt att undersöka om silvret kan öka bakteriernas resistens mot antibiotika eller skada miljön.”
Det venskapliga underlaget är för magert…Tufft för tillverkarna. För att få släppa ut en medicinteknisk produkt på marknaden ska kliniska undersökningar vara genomförda. Dessa granskas av myndighetens förlängda arm, Notified Body, det Anmälda Organet. De får, tillsamman med sina kollegor, ta sig en funderare på vilken nivå som ska krävas på företagens kliniska prövningar av medicintekniska produkter.

MedTechbloggen har tidigare diskuterat datastrul i vården; det kan vara maskar i mammografi, helt utslagna patientjournaler i Blekingen, hela sjukhus utslagna i Skåne och Stockholm. Patientsäkerheten har vid dessa tillfällen varit nära 0. Det är inte bra. Vad beror det på? Kan det vara otydliga krav vid upphandling? Säkert. Kan det vara att myndigheternas krav på mjukvara i vården har varit alltför tolkningsbara? Ja, garanterat! Har egentillverkningen tagit för givet att olika komponenter passar ihop? Kanske.
Det som sker nu är bra för alla parter; från den 21 mars gäller tydligare regler från EU och Läkemedelsverket. All mjukvara är då medicintekniska produkter och ska uppfylla kraven i regelverket, LVFS 2003:11 och 2009:18. För att underlätta har NMA bjudit in till en 3-dagars kurs, där man kan välja vilken eller vilka dagar man vill anmäla sig till, beroende på den egna kompetensen. Huvudlärare är Helen Sandelin som har en gedigen utbildning inom området och praktisk erfarenhet från utveckling av mjukvara i medicintekniska produkter. Fortfarande finns det möjlighet att anmäla sig enligt kursorganisatören NMA.

Pressa det Offentligas kostnader! Det kan enkelt göras om man bara vågar förenkla upphandlingsprocessen. Ofta är det anbudsunderlaget som är onödigt krånligt. Läs artikeln i Upphandling24. Begrunda och kom gärna med synpunkter. Var finns hindret?

Är det inom den medicintekniska branschen de största miljöbovarna finns? Att rädda människoliv går ju före miljöansträngningarna, så det skulle man kanske tro. Men så är det inte. I många år har medicinteknikbranschen kunnat hantera de mest vansinniga krav vid upphandlingar. Ett nyligen inkommet förfrågningsunderlag krävde vinylhandskar utan PVC. Man hade nog blandat ihop saker och ting, vinylhandskar är alltid gjorda av PVC men kan innehålla olika typer av mjukgörare.  En annan industri står i dörren och den kommer att öka sina utsläpp av växthusgaser med 150% fram till 2035. Den prognosen presenteras i en rapport av Stefan Gössling, professor i Lund och två medförfattare, som studerat klimatkonsekvenserna av en ohämmad tillväxt för turistindustrin. Turismens miljöpåverkan kommer år 2060 vara den största av alla sektorer. Det kan man inte tro när man vandrar i Abiskofjällen.

Miljöportalen MiljöAktuellt har just nu en kampanj som man döpt till Strutsen. Man säger sig driva kampanjen för “att öka kunskapsnivån om hållbar utveckling hos viktiga och inflytelserika personer”. Här är några personer som hittills har nominerats; Andreas Carlgren, miljöminister, Anita Johansson, Direktör och myndighetschef på VHS, Verket för högskoleservice, Anneli Hultén, kommunalråd(s) i Göteborg, Lars Josefsson, VD, Vattenfall. Motiveringarna hittar du här. Du har fortfarande möjlighet att nominera dina egna kandidater.

På MedTechbloggen har vi tidigare diskuterat och lyft fram både goda och dåliga exempel på kommunala upphandlingar. Exempel på goda kan vara Kungsbacka och Gävleborg. Nu kliver Södertälje kommun över till de godas sida. Där har man konstaterat att små- och medelstora företag alltmer kommer i skymundan vid offentlig upphandling. Många av småföretagen är också kritiska till det administrativa krånglet som omger upphandlingarna. Efter diskussioner med näringslivet drar Södertälje kommun igång ett projekt som ska göra det attraktivare för de mindre företagen att lämna anbud vid offentliga upphandlingar. Projektet går ut på att företagen på ett enkelt sätt via kommunens hemsida ska kunna lämna anbud. Det innebär att det företag som ska lämna anbud inte behöver ha en massa specialprogram installerade i datorn, utan tillgång till internet räcker. Underlaget hämtas på hemsidan och sedan fyller man i en blankett online.

Från Upphandling24: “De företag som vill vara med och lämna anbud loggar in på hemsidan och kan där se de offertförfrågningar som är aktuella just för tillfället. Det finns sedan möjlighet att enkelt fylla i och skicka iväg underlagen. Kommunen har valt ett system med inloggning för att bättre kunna hålla koll på vilka företag som lämnar anbud.
För att undvika krångel i möjligaste mån behöver inte företagen skicka med alla bilagor. Upphandlingsenheten utför i stället en del kontroller själva. Företagen behöver till exempel inte lämna in registreringsbevis.”

Några kommuner är på rätt väg, en väg som kommer att skapa mer jobb i Sverige. Men landet består av massor av kommuner som säger sig vilja stötta små och medelstora företag. När ser vi dessa på banan? MedTechbloggens hemkommun, Mölndals Stad, låter Göteborgs stad sköta upphandlingar för lilla Mölndals räkning. Mölndal är således helt i händerna på storebror Göteborgs välvilja. Detta genom det kommunala bolaget Göteborg Stad Upphandlingsbolaget. Den vision utifrån vilken VD, Inger Ek, leder verksamheten lyder: “Upphandlingsbolaget skall vara Sveriges främsta upphandlingsorganisation inom den offentliga sektorn.” Ska jag vara ärlig så vet jag inte hur långt hon har kommit och hur många år som hon har på sig.

Stockholms läns landsting har bannlyst produkter som innehåller silver. Miljöchefen inom Stockholms läns landsting, Anna Linusson, vill att SLL ska vara föregångare när det gäller att fasa ut farliga kemikalier inom offentlig fövaltning. Till det har hon producerat en utfasningslista som anger vilka kemikalier som helt ska fasas ut senast år 2011, men också de kemikalier där användningen ska minskas. Målsättningen är att landstinget ska minska användningen av miljö- och hälsofarliga kemikalier med 25 procent senast år 2011. Det är framförallt inom laboratorieverksamheten, tandvården och i viss mån på de större sjukhusen som de största mängderna kemikalier används. Målet är att senast 2011 helt sluta köpa in varor och förbrukningsartiklar som innehåller farliga kemikalier. Det i första hand vid upphandling som SLL kan stoppa kemikalierna på utfasningslistan, genom att ställa krav på att produkterna till exempel inte innehåller vissa ftalater, PVC eller silver.
Minns inte jag helt fel så fanns ex.vis PVC med på utfasningslistan redan för 15 år sedan… Det nya som nu kan vara kontroversiellt är silver. Vissa kvalificerade såromläggningsprodukter innehåller idag silver. Branschorganisationen Swedish Medtech har för något år sedan formulerat ett Position Paper om silver i sårförband. Medicinteknikföretag som inte har silver i sina förband borde ha ett visst försprång när det gäller upphandligar till Stockholmslandstinget. Jag hoppas att man i sammanhanget inte glömmer bort patienten! Det ska bli intressant att följa vad som händer med Miljöchefens utfasningslista.

Från Kammarkollegiets hemsida har jag tagit följade ordagrannt:
“Kammarkollegiet har fått regeringens uppdrag att utveckla och förvalta ett nationellt upphandlingsstöd samt driva utvecklingen av en elektronisk upphandlingsplattform och delta i standardiseringsarbetet på området. I detta ingår att utveckla och sprida hjälpmedel och metoder.
Syftet med det nationella upphandlingsstödet är att det ska bidra till en mer effektiv, kvalitetsmedveten och rättssäker offentlig upphandling där konkurrensen på marknaden bättre tas tillvara så att skattemedlen används på bästa sätt till nytta för medborgarna, den offentliga sektorn och näringslivet. Arbetet ska ske i samverkan med berörda intressenter.
En förenklad upphandlingsprocess ska vara till gagn för både upphandlande myndigheter och leverantörer.”

För att inte bara få Stockholmarnas synpunkter reser man på turné i nästan hela landet. Passa på att anmäla dig så att du kan få dela med dig av dina åsikter! En chans man inte bör missa!