MedTechbloggen

NMA är inne i en intensiv period med utbildningar. Det är mycket roligt. Jag är imponerad av all den kompetens och blandning av kompetens som finns inom området medicinteknik! Både inom det “offentliga” och på företagssidan. Jag är övertgad om att det finns ett mycket stort värde i att båda “sidorna” får möjlighet att träffas under trevliga former. Man får förståelse för de skilda svårigheter som finns.
I går genomförde NMA en “företagsintern” utbildning ute på ett av våra landsting. Ett stort antal upphandlare/inköpare fick sig en duvning i det medicintekniska regelverket och dess uppdateringar. Förenklingar i kravspecifikationer diskuterades. Ett stort antal av de krav som ställs vid offentliga upphandlingar skulle inte behöva ställas eftersom de är en förutsättning för att få CE-märka sin produkt. Helen Sandelin fick också möjlighet att presentera CAs “nya” syn på CE-märkning av mjukvara i vården.

Idag har ett stort antal experter, från Luleå i norr till Malmö i söder, samlats i Mölndal för att diskutera Medicinteknik och mjukvara samt standarden IEC 62 304, “Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel” eller som den heter på svenska “Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Livscykelprocesser för programvara”. Helen Sandelin leder dagen med fast hand. Det verkar vara ett område där det finns många olika åsikter. Det kan ju vara en av anledningarna till det “datastrul” som förekommer ute i vårdapparaten. Det är ett svårt område. Kanske så svårt att politiker och de höga cheferna inte kan greppa det. Det kan ju vara den andra anledningen till det “datastrul” som förekommer i vården…

Uppstramningen från Läkemedelsverkets sida är säkert en utmärkt medicinering!

NMa drar sitt strå till stacken av förbättringsmöjligheter genom att oförtrutet utbilda vidare inom de svåra områdena.

Många är de som diskuterat socialt ansvarstagande; offentliga upphandlare, kommuner som försöker skapa egna kriterier för diplomering. Snart är det slutdiskuterat. Den globala standarden ISO 26000, Socialt ansvarstagande, ligger nu färdig som ett utkast, en draft. Det betyder att nu inleds en femmånadersperiod där ISOs nationella medlemsorgan, i Sverige SIS, ska kommentera och rösta om standarden. Åsikterna på nationell nivå ska sedan diskuteras under den internationella arbetsgruppens nästa möte i maj 2010. Om omröstningen går igenom kommer medlemsorganen återigen få rösta, denna gång om ett slutgiltigt utkast av standarden. Ett positivt utfall innebär att ISO 26000-standarden blir färdig i slutet av 2010.
MedTechbloggen är övertygad om att många ser fram mot att de globala riktlinjerna blir klara. Nu gäller det för den medicintekniska branschen att vara med från början!