MedTechbloggen

Dagens pressrelease från Nordic Medical Advisor:

2010-02-03
Medicinteknik & Mjukvara
NMA först i Sverige med ny utbildning
I början av mars arrangeras den första kursen i Sverige om de nya kraven på mjukvara inom medicinteknik. Arrangör är Nordic Medical Advisor (NMA) i Mölndal utanför Göteborg.
Bakgrunden är ett europeiskt direktiv, via Läkemedelsverket här i Sverige, med nya föreskrifter där kraven på mjukvaran har förtydligats. Från och med den 21 mars måste all mjukvara vara CE-märkt. De nya direktiven ställer stora krav på alla mjukvaruleverantörer inom till exempel medicinteknik- och diagnostika-produkter, journalsystem, datortomografi och röntgenutrustning.
- De nya direktiven innebär även att de offentliga upphandlarna måste ställa tuffare krav på sina leverantörer. Är inte produkterna CE-märkta kommer de ej att kunna säljas på den europeiska marknaden, säger Bengt Wallman på NMA.
- Kursen kan antingen läsas som en komplett diplomutbildning eller som separata heldagsutbildningar. Det första kurstillfället är en grundorientering i ämnet och passar både nyanställda, upphandlare och alla som vill fräscha upp sina kunskaper om mjukvara. Vi är glada över att vara först med denna nischade utbildning och har redan märkt av ett stort intresse, säger Bengt Wallman.
Kursen vänder sig till kvalitetsansvariga, regulatoriskt ansvariga, tekniska chefer samt ansvariga för- eller deltagare i produktutvecklingen som chefer, projekt-ledare, utvecklare och testare.

Fakta
Medicinteknik & Mjukvara
Kursinnehåll
Orientering i regelverk och standarder för medicintekniska produkter.
Att utveckla säker medicinteknisk mjukvara.
Integration i medicintekniska produkter och system.
Kursdatum och plats
9, 10 och 11 mars 2010 i Mölndal.

Diplomutbildningen är i tre steg uppdelad på lika många dagar, men delkurserna är fristående.
Ytterligare information: Bengt Wallman. NMA, tel 031-795 51 12.
info@nordicmedicaladvisor.se, www.nordicmedicaladvisor.se

Nordic Medical Advisor - är ett företag som specialiserat sig på utbildning och konsultation inom medicinteknik, bioteknik, läkemedel och närliggande områden. NMA står även bakom NMA Nätverk som är en av landets få möteplatser för tillverkare, underleverantörer och konsulter inom medicinteknik, bioteknik och närliggande områden. www.nordicmedicaladvisor.se

Just nu ramlar det in inbjudningar både från Väst och Öst. Ett par av dem kan nämnas här på MedTechbloggen. Den ena kommer från Chalmers där S2-institutionen bjuder in till en forskardag den 28/10. (S2 står för signaler och system) Forskardagen syftar till att sprida kunskap om institutionens aktuella forskning inom områdena medicinsk teknik, antenner, signalbehandling, reglerteknik, automation, mekatronik och kommunikationssystem. Forskardagen ska ses som en spännande mötesplats där olika yrkes- och intressegrupper träffas och diskuterar. Talarlistan är kort men har tyngd; Professor Ahmed A. Kishk från University of Mississippi, Professor Bengt Lennartson, Chalmers, VD Johan Lassing från Qamcom Technologies AB.
Inom S2 finns också en avdelning som forskar om bla Medicinska signaler och system. Den gruppen bedriver forskning inom medicinsk teknik med tillämpningar inom området benledningshörsel, EKG, EEG/transcranial impedans och andningsfysiologi. Ett annat forskningsområde avser att utveckla morgondagens system för hemsjukvård kallat för e-Health och telemedicin.
Från STING bjuder man in till SIME den 11-12 november i Stockholm. STING kanske de flesta känner till, men SIME? Jo, “SIME är norra Europas största event om Internet och digitala affärsmöjligheter. Eventet startade 1996 och samlar över 2000 beslutsfattare, entreprenörer och journalister till bland annat Stockholm, Köpenhamn och Helsingfors för att träffas, göra affärer och lyssna till talare från hela världen. Årets tema är “Knowledge is the key differentiator”.” Det är en lång och vacker talarlista. Listan kan för mig kännas lite mediatung.
Nytt för i år är att SIME delar ut entreprenörspriset “Rising star of the North”. Totalt är 36 st företag nominerade till priset. Vinnaren kommer att presenteras under SIME Awards på Café Opera den 12 november.
MedTechbloggen önskar de nominerade lycka till!

Det är mycket pengar att hämta inom telemedicin. Det har datorprocessorjätten Intel tagit fasta på. Under 9 års tid har man drivit en stor vårdinriktad verksamhet utan att den gjort något större väsen av sig. Nu presenteras den nya Inteldatorn som kallas Intel Health Guide PHS 6000. Till datorn kopplar man in mätare från godkända tredjepartsleverantörer, till exempel för blodtryck, blodsocker, puls eller vikt. Inbyggt har den högtalare, mikrofon och kamera för videosamtal med exempelvis en läkare. Den har pekskärm , och en hårddisk på 40 gigabyte. Patienten kan genomföra diagnostiska mätningar själv, alternativt under videosamtal med en vårdanställd till exempel vid specifika klockslag. När en patient får en åkomma kan personalen ge patienten tillgång till passande pedagogiska filmbilder.
Systemet har fått godkänt av FDA. Med Knr; K080798. Finns någon liknande medicinteknisk produkt på marknaden inom EU?

Kampanjen för nästa års Vitalis-mässa har startat. Ny hemsida, säger man. Och väl där kan man hitta en efterlysning: “50000:- söker nya ägare.” Det är hög tid att söka 2009 års Vitalisstipendium. Vem fick det förra gången? Jo, det ena gick till privattandläkaren Göran Friman i Molkom. Han har tagit fram en komplett metod för användande av telemedicin som verktyg vid uppsökande verksamhet inom tandvården. Det låter spännande och ligger i tiden, men vad har han åstadkommit? Någon som vet? Jag vet inte. Juryn sa bla i sin motivering; “Lösningen som redan är implementerad har resulterat i minskat antal personalkrävande transporter, bättre hälsa hos äldre och funktionshindrade samt minskade kostnader för hälso- och sjukvården.” Kan det vara så att han lånat Syster Britas husbil och ställt in en tandläkarstol kupén? 

Medicinteknikföretaget Colopast har fyllt ett plåster med nanosensorer som ska övervaka allt från blodtryck på patienter till hjärtrytm hos rökdykare. Det låter lite science fiction, men nästa vecka startar man ett test på patienter i Danmark. Det är tio hjärtpatienter på Hjerteklinikken i Fredrikshamn får en helt ny typ av elektroniskt plåster fastsatt på axeln. Plåstret med sensorer kommer att övervaka användaren. Inbyggda sändare slår larm via en mobiltelefon om något avviker från det normala.
Bakom försöket ligger bla Aalborg Universitet, SOS International och Coloplast.

Hur verifierar och validerar man en produkt som denna?

Hemsjukvården utvecklas kontinuerligt, allt mer avancerad medicinteknisk utrustning används på andra ställen än på klinik. Man kan fråga sig om det medicintekniska regelverket hänger med i utvecklingen?
Norrmännen med sina ibland krångliga kommunikationer är föregångare när det gäller telemedicin.
Universitetssjukhuset i Lund deltar i ett norsk projekt med mobil röntgen kan man läsa i it i vården. Med hjälp av en mobil och digital röntgenapparat som är försedd med trådlös bildöverföring kommer sjuksköterskorna att kunna röntga patienternas skelett och lungor. Utrustningen rullas till patientens säng och när röntgenbilden är tagen kan sjuksköterskan se den direkt. Via trådlös 3G-uppkoppling kan bilden  skickas till en röntgenläkare på universitetssjukhuset.
Ett krav är att det finns ett eluttag säkrat med 16 A.