MedTechbloggen

Under mars månad har FDA registrerat 273 st medicintekniska produkter enligt 510(k)-proceduren. De produkterna får nu säljas på den amerikanska marknaden. Finns det några svenska företag med på listan under mars? Jajamen, två ansökningar från Sverige vilka har passerat nålsögat.
MedTechbloggen gratulerar först Doxa AB från Uppsala. Det är deras produkt Ceramir Crown & Bridge som nu ska börja säljas i USA. Det är ett dentalcement som främst används för cementering av kronor och broar. RA-ansvarig på Doxa: Margareth Jorvid.
Det andra företaget är Raysearch Laboratories AB, Stockholm. Godkännandet gäller deras dosplaneringssystem RayStation. Raysearch Laboratories är ett medicintekniskt företag som utvecklar avancerade mjukvarulösningar för förbättrad strålbehandling av cancer. Anders Murman har signerat ansökningsdokumenten.
Nu gäller det bara att sälja, USA-marknaden väntar!