MedTechbloggen

Skyddshandskar inom vården eller laboratorier används inte enbart som medicintekniska produkter för att skydda patienten. De är också till för att skydda användaren. Då ska handskarna uppfylla kraven i “Personligaskyddsdirektivet”. I Sverige är det då Arbetsmiljöverket som svarar för det svenska regelverket. Personlig skyddsutrustning är klassade i tre kategorier beroende på vad de ska skydda mot. Om vi fortsätter att diskutera handskar så finns kategori 1 för de enklaste (simple design category 1), mellanklassen (intermediate design category 2) och kategori 3 (complex design category 3). En handske i kategori 1 ger skydd vid låga risker. De ger användare skydd vid ex.vis användning av svaga rengörningsmedel och utspädda detergenter. Produkterna ska vara CE-märkta och uppfylla kraven i PPE-direktivet. Tillverkaren svarar själv för CE-märkningen, självdeklaration, Declaration of conformity.
För produkter i kategori 3 är kraven högre ställda. Det är ex.vis handskar som ska stå emot kemikalier och mikroorganismer. Här finns också ett antal standarder som är vägledande. SS-EN 374-1 beskriver terminologi och funktionskrav. SS-EN 374-2 “Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer - Bestämning av motstånd mot penetration”. Del 3 av SS-EN 374 fastlägger “Bestämning av motstånd mot permeation av kemikalier.” Märkning och krav testmetoder specificeras i standarden SS-EN 388. Som slutkläm på standardlistan lägger vi till de allmänna handskkraven i SS-EN 420.
När det gäller märkning och information så framgår det bla ur märkningsstandarden. Symbolerna som man kan använda är inte lika kända som de för medicintekniska produkter. På bilden ovan känner du säkert igen den översta; läs produktinformation. Nästa betyder “Låg kemisk resistans eller vattentäta. Den kommande visar att det är en kategori 2-handske som är testad för skydd mot vätskepenetration och mikroorganismer. Cirkeln med en överstruken tvåa betyder “endast för engångsbruk”.

Jag undrar hur många ute i vården vilka hanterar smittämnen, mikroorganismer och smittade patienter som känner till alla olika typer av handskar som finns och hur man skyddar sig själv och patienterna? Ställer man rätt krav till leverantörerna? En positiv sak med svininfluensan är att man börjat fundera runt risker och säkerhet när det gäller handskar. Det är inte enbart lägsta pris som gäller.