måndag, januari 18th, 2010

Studenterna på Affärshögskolans 2-åriga KY-utbildning till säljare/inköpare inom life science fick övningsuppdraget att granska och kommentera artikeln i Lakartidningen.se, “1/4 av all vård är onödig eller skadlig”. Här kommer det första studentinlägget från Sophia Svensson, Medtek08: (Sophia längst till höger på bilden)
“Agneta framhäver i sin artikel att de finns flertalet metoder inom sjukvården som ej är säkra utan kan vara rent ut sagt skadliga för patienten. Andra metoder kan vara helt onödiga t.ex. tar Professor Stefan Lohmander (ortopedi) vid Lunds universitet upp korsbandskirurgi som enligt honom utförs många gånger i onödan då träningsprogram kan vara minst lika bra.
En anledning till detta fenomen enligt Agneta är att system för införande av nya metoder saknas och inga riktlinjer finns för ny teknisk utrustning.
Med tanke på hur väl styrt de medicintekniska företagen är av direktiv och lagar genom hela tillverkningsprocessen, så torde det tyda på att dessa brister ej kan åläggas på de medicintekniska företagen.
Alla medicintekniska produkter som förs in i vården måste vara CE-godkända, klinisk utvärdering baserat på kliniska data skall finnas. Om skador eller problem uppstår så hålls tillverkaren ansvarig.
Jag anser att ovanstående tyder på att de medicintekniska företagen är säkra i sin tillverkning av produkter och att dessa brister som Agneta pratar om, verkar ligga i bristande utbildning och fortbildning till vårdpersonal.
Professor Lars Wallentin vid Uppsala kliniska forskningscentrum hoppas på en lösning där staten och landstingen tillsammans satsar på en fond för genomförandet av bredare kliniska prövningar av nya metoder på större patientunderlag. Han menar att detta skulle kunna vara en lösning på detta problem.
Jag tror att lösningen för att erhålla en säker och kvalitativ sjukvård är att istället för att tro att man ska spara pengar inom sjukvården genom t.ex. nedskärningar av personal etc. så borde man satsa på mer resurser till vården genom t.ex. mer utbildning till personalen i olika metoder m.m. Att skära ner på personal gör även att tiden ej räcker till att lära sig nya metoder på ett säkert sätt, det är då enklare att använda gamla beprövade metoder som man känner sig säker med.”
Tags: CE-godkända, klinisk utvärdering, kliniska prövningar, korsbandskirurgi, Lars Wallentin, Lunds Universitet, medicintekniska produkter, medtek08, sjukvården, Sophia Svensson, Stefan Lohmander, Utbildning
Posted in Forskning, Kvalitetsledning, Medicintekniska branschen, Regulatory Affairs, Utbildning, Vården | 1 Comment »
torsdag, december 4th, 2008

Jag har hittat en “vetenskaplig” julkalender. Det är Alexander Mirholm som är bioteknikstuderande vid Lunds universitet som skapat kalendern. Det har tagit Alexander 180 timmar. Luckorna är fyllda med experiment. Klicka här, titta, njut och förundras! Det är tur att det finns entusiaster!
Tags: adventskalender, Alexander Mirholm, bioteknik, julkalander, Lunds Universitet
Posted in Forskning, Kuriosa | 3 Comments »
söndag, november 2nd, 2008
I bla
NyTeknik kan man läsa: “Neoventa i blåsväder efter misstänkt forskningsfusk”.
Neoventa tillverkar och säljer en medicinteknisk produkt,
Stan, som varnar för syrebrist hos foster. Enligt företaget har produkten varit varit framgångsrik på marknaden med övervägande positiva resultat vid användning. Nu har det visat sig att de resultat som framkom i en akademisk avhandling och som redovisades för företaget och också publicerades (The Lancet) i samband med utvecklingen av produkten kanske inte var de sanna. Rektor
Göran Bexell vid
Lunds Universitet har
låtit granska den vetenskapliga studien och drar slutsatsen: “Utredningen visar att vi inte kan avskriva att oredlighet har förekommit i forskningsstudien, men det finns fortfarande vissa oklarheter. Jag har därför beslutat att vi kommer att lämna vidare ärendet för fortsatt utredning utanför Lunds universitet.”
Nu till kärnfrågan. Vilket ansvar kan man lägga på det lilla medicintekniska företaget? Har man där kompetens att kunna nagelfara en vetenskaplig artikel? Ska man behöva ha det? Vilken roll har Notified Body? I detta fall svenska
Intertek Semko. Vi måste kunna lita på de svenska universiteten och högskolorna! Vi måste kunna lita på
Notified Body! Det blir företaget, idet här fallet, Neoventa som kastas till lejonen.
Tags: akademiker, avhandling, forskningsfusk, fosterövervakning, Göran Bexell, Intertek Semko, Lunds Universitet, medicinteknik, Neoventa, notified body, stan, the Lancet
Posted in Forskning, Medicintekniska branschen, Regulatory Affairs, Uncategorized | 1 Comment »