MedTechbloggen

På NMA planeras just nu för fullt höstens utbildningar inom det medicintekniska området. Den populära NMA Diplomerad RA kommer att finnas med i programmet. Det är redan flera personer anmälda! Medicinteknik och mjukvara är ett annat område där NMA kommer att presentera spännande kurser. Det finns också några andra intressanta fördjupningskurser i pipeline. Som du säkert vet är de kurser NMA erbjuder verklighetsförankrade i det dagliga jobbet, inget flum.
Nu vill Planeringsansvarig på NMA bjuda in dig; vilka kurser saknar du när det gäller den medicintekniska branschen?
Kom med förslag! NMA plockar fram de riktiga experterna som dagligen jobbar inom området.
Du får gärna skicka dina synpunkter och förslag till kurs(at)nordicmedicaladvisor.se
NMA ser fram mot just dina förslag!

De som inte hade möjlighet ges nu en ny chans. NMAs mycket uppskattade utbildning “Medicinteknik och Mjukvara” kommer att återupprepas under maj månad. Som vid det tidigare tillfället är det Helen Sandelin som är kursledare. Kursen pågår under tre dagar, 5/5, 6/5 och 7/5.
Dag 1 får man en detaljerad kunskap om den europeiska marknadens villkor och CE-märkning liksom vägen till produktgodkännanden och registreringar på andra marknader som USA, Asien och Australien.
Dag 2 handlar om utvecklingsprocessen för mjukvara i medicintekniska applikationer. Säker mjukvara för medicintekniska produkter utvecklas enligt standarden IEC 62304 samt en utvecklingsprocess och teknisk dokumentation som uppfyller standardens krav. Dagen ger kunskap om vilka aktiviteter som behöver genomföras och vilken teknisk dokumentation som ska tas fram.
Dag 3 diskuteras det komplexa området integration av medicintekniska produkter och system. Dagen förmedlar kunskaper om hur man integrerar medicintekniska produkter och medicinska IT-system på ett säkert sätt. Vilket ansvar har man som tillverkare? Vilket ansvar har man som vårdgivare? Man diskuterar om hur man kan man samarbeta och bl.a genomföra en effektiv riskhantering.
NMA har erfarenhet av utbildningar inom området. NMA är den första svenska utbildningsorganisationen som tar helhetsgreppet runt CE-märkning av mjukvara och utbildar inom detta komplexa område.

Missa inte datumen 5/5, 6/5 och 7/5 i Mölndal!

Dagens pressrelease från Nordic Medical Advisor:

2010-02-03
Medicinteknik & Mjukvara
NMA först i Sverige med ny utbildning
I början av mars arrangeras den första kursen i Sverige om de nya kraven på mjukvara inom medicinteknik. Arrangör är Nordic Medical Advisor (NMA) i Mölndal utanför Göteborg.
Bakgrunden är ett europeiskt direktiv, via Läkemedelsverket här i Sverige, med nya föreskrifter där kraven på mjukvaran har förtydligats. Från och med den 21 mars måste all mjukvara vara CE-märkt. De nya direktiven ställer stora krav på alla mjukvaruleverantörer inom till exempel medicinteknik- och diagnostika-produkter, journalsystem, datortomografi och röntgenutrustning.
- De nya direktiven innebär även att de offentliga upphandlarna måste ställa tuffare krav på sina leverantörer. Är inte produkterna CE-märkta kommer de ej att kunna säljas på den europeiska marknaden, säger Bengt Wallman på NMA.
- Kursen kan antingen läsas som en komplett diplomutbildning eller som separata heldagsutbildningar. Det första kurstillfället är en grundorientering i ämnet och passar både nyanställda, upphandlare och alla som vill fräscha upp sina kunskaper om mjukvara. Vi är glada över att vara först med denna nischade utbildning och har redan märkt av ett stort intresse, säger Bengt Wallman.
Kursen vänder sig till kvalitetsansvariga, regulatoriskt ansvariga, tekniska chefer samt ansvariga för- eller deltagare i produktutvecklingen som chefer, projekt-ledare, utvecklare och testare.

Fakta
Medicinteknik & Mjukvara
Kursinnehåll
Orientering i regelverk och standarder för medicintekniska produkter.
Att utveckla säker medicinteknisk mjukvara.
Integration i medicintekniska produkter och system.
Kursdatum och plats
9, 10 och 11 mars 2010 i Mölndal.

Diplomutbildningen är i tre steg uppdelad på lika många dagar, men delkurserna är fristående.
Ytterligare information: Bengt Wallman. NMA, tel 031-795 51 12.
info@nordicmedicaladvisor.se, www.nordicmedicaladvisor.se

Nordic Medical Advisor - är ett företag som specialiserat sig på utbildning och konsultation inom medicinteknik, bioteknik, läkemedel och närliggande områden. NMA står även bakom NMA Nätverk som är en av landets få möteplatser för tillverkare, underleverantörer och konsulter inom medicinteknik, bioteknik och närliggande områden. www.nordicmedicaladvisor.se

Nordic Medical Advisor ligger i täten! NMA är först ut med att kunna erbjuda en komplett kurs om Medicinteknik och mjukvara. Utbildningen är en förutsättning för tillverkare inom mjukvarurelaterad medicinteknik att kunna vara kvar på marknaden. Mjukvaran ska vara CE-märkt! Kraven är att mjukvaran ska uppfylla kraven i det medicintekniska direktivet. Ansvaret ligger på tillverkaren att kunna visa att mjukvaran uppfyller kraven. Som första utbildningsanordnare har NMA producerat en komplett kurs inom området medicinteknik och mjukvara. MedTechbloggen gratulerar!

Medicinteknikbranschen lever ganska gott och har just nu lätt att skaffa riskkapital. Det är glädjande. I sin tur betyder det att branschen behöver folk med rätt kompetens. NMA drar gärna sitt strå till stacken. Det gör vi genom att erbjuda kvalificerade utbildningar. Höstens öppna program hittar du här. Som du ser innehåller det en kompetent breddutbildning där du lägger grunden till att kunna agera praktiskt inom RA/QA. Ett annat mycket hett område är medicinteknik och mjukvara. Här måste företagen vara med och följa det regelverk som finns och just nu stramas upp. NMA har också under det senaste året kunnat konstatera att ett stort antal underleverantörer har fått krav på sig att visa att man följer en specifik standard, SS-EN ISO 11607-2:2006.
NMA fortsätter som vanlig med företagsinterna utbildningar där du är med och styr innehållet. Vi kan engagera hela företaget så att alla förstår vad du pratar om.
NMAs filosofi är att tolka regelverken och standarderna på ett pragmatiskt sätt som passar just ditt företag.
Som krydda på moset har vi roligt i lektionssalen!

Utnyttja finanskrisen! Det verkar vara många företagsledare som predikar just detta ute i den medicintekniska branschen. Ett sätt är att strama upp organisationen och hitta “brister” som man kan åtgärda. Jag har ett bra tips; skicka några medarbetare på internrevisorutbildning hos NMA. Fräscha internrevisorer hittar “bristerna” på ett konstruktivt sätt. Företaget sänker sina kostnader. Kurs nr 9-13, start 5/2 i Skåne!

MedTechbloggen sponsras av NMA