torsdag, mars 4th, 2010

Det är inte ofta medicintekniska produkter nämns i nyheterna. Men i går var det dags och det handlade om de populära sårförbanden som innehåller silver. Det finns inga bevis för att de har någon effekt. Tidigare har Stockholms läns landsting beslutat att inte upphandla silverförband. Detta av miljöskäl. Vid det tillfället hade branschorganisationen Swedish Medtech tagit fram ett position paper. I det beskrev branschen alla positiva effekter med användning av silverförband. Det räckte inte för SBU, Kunskapscentrum för hälso- och sjukvården. SBU utvärderar sjukvårdens metoder och nu har man presenterat en vetenskaplig utvärdering av effekterna av användning av förband med silver. Efter att studerat all vetenskaplig litteratur inom området konstaterar SBU: “Det går inte att avgöra om svårläkta sår läker bättre med hjälp av förband som innehåller silver. Det vetenskapliga underlaget är för magert, och fler studier behövs. Dessutom är det viktigt att undersöka om silvret kan öka bakteriernas resistens mot antibiotika eller skada miljön.”
Det venskapliga underlaget är för magert…Tufft för tillverkarna. För att få släppa ut en medicinteknisk produkt på marknaden ska kliniska undersökningar vara genomförda. Dessa granskas av myndighetens förlängda arm, Notified Body, det Anmälda Organet. De får, tillsamman med sina kollegor, ta sig en funderare på vilken nivå som ska krävas på företagens kliniska prövningar av medicintekniska produkter.
Tags: Anmält Organ, antibiotikaresistens, CE-märkning, kliniska prövningar, kroniska sår, medicintekniska produkter, notified body, SBU, silver, silverförband, SLL, Swedish Medtech, upphandling
Posted in Forskning, Kvalitetsledning, Medicintekniska branschen, Regulatory Affairs, Vården | No Comments »
måndag, januari 5th, 2009
Ett intressant projekt har beviljats pengar från Västra Götalandsregionen för “patientnära forskning som på sikt kommer att ge nya och förbättrade behandlingsmetoder, ökad kvalitet i omhändertagande och bättre omvårdnad”. Projektet heter “Behandling av kroniska ben- och fotsår hos diabetespatienter med vakumförband (VAC- vacuum assisted closure) jämfört med tradionella förband.” Behandling med vakumförband har använts en längre tid på klinik för behandling av akuta-och kroniska sår och rapporterats ha goda effekter på sårläkningen i ett flertal studier medan andra studier varit mer tveksamma.
Man kommer nu att i en interventionsstudie försöka öka möjligheterna att förstå patologin vid sårläkning, utvärdera etablerad och ny behandling av kroniska sår och därmed mer konklusivt ta ställning till vilka behandlingsmetoder som skall lyftas fram och vilka som inte har plats i dagens sårvård.
Det är Jean Cassuto som handleder 2 doktorander inom detta projektet med avhandling som mål: Agnetha Folestad, SU/Mölndal, och Håkan Hallberg, Kärnsjukhuset Skövde
Tags: Agnetha Folestad, bensår, diabetes, Forskning, Håkan Hallberg, interventionsstudie, Jean Cassuto, Kärnsjukhuset Skövde, kroniska sår, KSS, medicinteknik, mölndal, Skövde, vacuum assisted closure, vakumförband, Västra Götalandsregionen
Posted in Forskning, Vården | 1 Comment »