MedTechbloggen

Med viss förvåning konststerar MedTechbloggen att Stockholms läns landsting inte åtgärdar revisionsanmärkningar från Socialstyrelsen. Stockholms läns landsting kommer att få böta 500 000 kronor för överbeläggningar på Karolinska Universitetssjukhuset. Det var den 9 september i fjol som Socialstyrelsen beslutade att förelägga Stockholms läns landsting att, vidta ett antal åtgärder vid Karolinska i Huddinge. Åtgärderna skulle redovisas senast den 1 december. Nu är det mars månad och det enda man gjort på Karolinska är att införa en rutin att även nattpersonalen ska tvätta händerna. Man tror inte att det är sant. Socialstyrelsen är lite mer försiktig i sitt uttalande: “Stockholms läns landsting har inte till fullo hörsammat föreläggandet, kraven på god vård uppfylls inte vid Karolinska i Huddinge och de allvarliga bristerna utgör en risk för patienternas säkerhet”, Erik Höglund.
De allvarliga bristerna utgör en risk för patienternas säkerhet! Hade något företag inom den medicintekniska branschen fått en sådan anmärkning vid en revision hade Myndigheten stoppat tillverkning och infört försälningsstopp. Var finns de ansvariga sjukvårdspolitikerna inom SLL? Hur kommer det sig att de inte följer upp inspektioner från Socialstyrelsen?

De nya reglerna kring CE-märkning av it-produkter i vården kommer att innebära omfattande utbildningsinsatser för landets vårdpersonal. De tillverkande företagen som har integrerad mjukvara i sina produkter har i de flesta fall genomfört valideringar och verifieringar av produkter inklusive mjukvara. Företagen ska nu också kunna visa i sin dokumentation att mjukvaran uppfyller de väsentliga kraven i LVFS 2003:11 och ändringsföreskriften LVFS 2009:18.
“Det här påverkar vården radikalt. Systemen måste uppfylla myndighetens krav och vårdpersonalen måste förstå vad förändringarna innebär för dem”, säger Carl-Gunnar Höglund som är sektionschef på avdelningen för medicinsk teknik på Karolinska universitetssjukhuset, enligt en artikel i it i vården. De stora utmaningarna handlar om system som ska kopplas ihop från flera olika leverantörer. I och med de nya reglerna måste vården ta större ansvar för de systemintegrationer som görs.
Nordic Medical Advisor är först i landet när man bjuder in till en 3-dagars kurs, där man kan välja vilken eller vilka dagar man vill anmäla sig till, beroende på den egna kompetensen. Huvudlärare är Helen Sandelin som har en gedigen utbildning inom området och praktisk erfarenhet från utveckling av mjukvara i medicintekniska produkter. Fortfarande finns det möjlighet att anmäla sig enligt kursorganisatören NMA.