MedTechbloggen

MedTechbloggen brukar med ojämna mellanrum granska vilka produkter som registreras av FDA för den amerikanska marknaden. Den öppenhet som FDA har gör det relativt enkelt för dig att kunna ta del av dina konkurrenters förehavanden och nyheter.
Under november månad har FDA godkänt och registrerat 213 st sk. 510(k)-ansökningar. 213 nya produkter, det är inte illa. Hur många kommer från Sverige? Jo, 2 st. Är det representativt för oss? MedTechbloggen har ännu inte tappat tron på svensk medicinteknik men börjar undra om vi kanske inte är så duktiga. Eller kanske vi är för blyga för att attackera den amerikanska marknaden?
Ett av de svenska företagen som registrerade en ny produkt under november -09 var EURO-DIAGNOSTICA AB i Malmö. En sammanfattning och beskrivning av produkten hittar du här liksom en del av brevväxlingen som förekommit.
Ur listan kan du söka dig vidare i FDAs arkiv:

“DEVICE: IMMUNOSCAN CCPLUS
EURO-DIAGNOSTICA AB 510(k) NO: K091657(TRADITIONAL)
ATTN: ANNIKA ANDERSSON PHONE NO : 464 053 7604
LUNDAVAGEN 151 SE DECISION MADE: 19-NOV-09
MALMO SW SE-212 24 510(k) SUMMARY AVAILABLE FROM FDA”

Nu är det upp till dig att hitta det företag från Solna som också registrerade en produkt under november.

Det var dagens dos av folkbildning.