MedTechbloggen

MedTechbloggen har ju några gånger tidigare konstaterat att USAs läkemedelsmyndighet, FDA, har öppnat upp mot befolkningen i USA. På andra sidan Atlanten har allmänheten sedan länge kunnat anmäla ex.vis skador och biverkningar med medicintekniska produkter och läkemedel.
I det sammanhanget får vi inte glömma bort vårt egna Läkemedelsverk. I juni förra året bjöd man in allmänheten att rapportera biverkningar med läkemedel. Läkemedelsverket säger: “En bra biverkningsrapportering är därför viktig för att få mer kunskap om säkerheten hos nya läkemedel när de börjar användas i stor skala. Denna kunskap återförs sedan genom systematiskt arbete till sjukvården, konsumenter och tillverkare.”
Man har möjlighet att rapportera via nätet eller på en blankett som man kan posta på det gamla sättet. Läkemedelsverket använder rapporterna för statistik, forskning samt vetenskapligt utvärdera uppgifter om biverkningar av läkemedel. Uppgifterna sparas sedan utan tidsbegränsning.

De första 200 rapporterna har sammanställts. Flertalet rapporter handlar om kända biverkningar. De är av intresse eftersom de innehåller information om hur biverkningen påverkat konsumentens vardag och hur de hanterat sin biverkning. En del av rapporterna innehåller allvarligare biverkningar och biverkningar som hittills inte rapporterats eller bedömts ha samband med läkemedlet. Det biverkansområde som fått flest anmälningar är nervsystemet. Läkemedelverket är nöjda med resultatet och kommer att fortsätta med att låta den svenska allmänheten rapportera in biverkningar vid sidan om vården. Det är bra!

Samtidigt vet vi att  produkter som klassas som medicintekniska också förorsakar tillbud, olyckor och kanske även biverkningar. Medicintekniska produkter spänner över ett mycket brett fält av produkter från enkla plåster till de mest kvalificerade röntgenprocesser. På den medicintekniska sidan verkar öppenheten nått lika långt som när det gäller läkemedel. Många medicintekniska produkter, mer eller mindre avancerade, används i hemmiljö. Ofta av personer som inte har den minsta lilla vårdkunskap. Formellt är det “förskrivaren” som ses som ansvarig för den utrustning som finns hemma hos sjuka patienter. Jag är övertygad om att ute i bygderna finns ett stort underlag för “biverkansrapportering”. Vi får inte heller glömma bort hela dentalområdet. Uppgifter skulle komma fram vilka skulle ge tillverkare att vidareutveckla sina produkter. På det sättet skulle man få ner antalet olyckor och tillbud med medicintekniska produkter. Kanske får vi från Läkemedelsverket snart se uppmaningar till allmänheten att rapportera inte bara biverkningar med läkemedel utan också olyckor och tillbud med medicintekniska produkter?