MedTechbloggen

Snart är det avspark. Inte bara i fotboll utan även NMAs uppskattade NMA Diplomerad RA drar i gång. Den 23 mars är uppstarten, avslutning den 27 april. Den potenta QA/RA-kursen är en komplett utbildning i de europeiska regelverken för medicintekniska produkter. Den täcker hela RA-området, det vill säga alla de lagar, standarder och föreskrifter du stöter på inom det medicintekniska området. Utbildningen passar också givetvis utmärkt för Dentalbranschen. Den här gången kommer kursen att genomföras i Skåne. Vem vill inte möta våren i Skåne!

“Journalsystemet SysteamCross som infördes i primärvården i Blekinge 2009, är en katastrof. Det anser Christer Olofsson, ordförande i Blekinge distriktsläkarförening, som gjort en enkätundersökning bland personalen i primärvården”, kan man läsa i it i vården den 1/3 -10.
Ställer upphandlarna och vården rätt krav på sina IT-leverantörer? Som de flesta känner till gäller tydligare regler från den 21/3; mjukvara ska uppfylla kraven i det medicintekniska regelverket. Det är då nya förutsättningar för leverenatörer av mjuvarusystem till vården. Leverantören måste känna till och kunna tolka det medicintekniska direktivet. Vården måste förstå kraven och ställa krav på kompatibilitet. En utmärkt utbildning hos NMA, som genomför kursen “Medicinteknik och mjukvara” kommande vecka i Mölndal.

De nya reglerna kring CE-märkning av it-produkter i vården kommer att innebära omfattande utbildningsinsatser för landets vårdpersonal. De tillverkande företagen som har integrerad mjukvara i sina produkter har i de flesta fall genomfört valideringar och verifieringar av produkter inklusive mjukvara. Företagen ska nu också kunna visa i sin dokumentation att mjukvaran uppfyller de väsentliga kraven i LVFS 2003:11 och ändringsföreskriften LVFS 2009:18.
“Det här påverkar vården radikalt. Systemen måste uppfylla myndighetens krav och vårdpersonalen måste förstå vad förändringarna innebär för dem”, säger Carl-Gunnar Höglund som är sektionschef på avdelningen för medicinsk teknik på Karolinska universitetssjukhuset, enligt en artikel i it i vården. De stora utmaningarna handlar om system som ska kopplas ihop från flera olika leverantörer. I och med de nya reglerna måste vården ta större ansvar för de systemintegrationer som görs.
Nordic Medical Advisor är först i landet när man bjuder in till en 3-dagars kurs, där man kan välja vilken eller vilka dagar man vill anmäla sig till, beroende på den egna kompetensen. Huvudlärare är Helen Sandelin som har en gedigen utbildning inom området och praktisk erfarenhet från utveckling av mjukvara i medicintekniska produkter. Fortfarande finns det möjlighet att anmäla sig enligt kursorganisatören NMA.

Idag fick NMA och MedTechbloggen använda sina sprillans nya visitkort. Några Kloka Gubbar, inkl. en Gumma presenterade ISEA vid ett frukostmöte på Sahlgrenska Science Park. ISEA är ett nätverk med seniora kompetenser med medlemmar som med glädje delar med sig av sina erfarenheter. Dagens diskussioner rörde management inom medicinteknik, bioteknik med fokus på regulatory, patent, utveckling, tillverkning och marknad. Ett antal av parkens företag var på plats. Exempelvis Surgical Training Concept, GraftCraft och många andra spännande företag. Det är alltid roligt att träffa så många entusiaster på ett och samma ställe med målet att stärka Västsveriges konkurrenskraft. (Och kanske också att tjäna lite pengar själv.) Deltagare från ISEA var Karin Broman, Arne Tönseth, Erik Lagerström, Jeppe Magnusson och Bengt Wallman.

MedTechbloggen har tidigare diskuterat datastrul i vården; det kan vara maskar i mammografi, helt utslagna patientjournaler i Blekingen, hela sjukhus utslagna i Skåne och Stockholm. Patientsäkerheten har vid dessa tillfällen varit nära 0. Det är inte bra. Vad beror det på? Kan det vara otydliga krav vid upphandling? Säkert. Kan det vara att myndigheternas krav på mjukvara i vården har varit alltför tolkningsbara? Ja, garanterat! Har egentillverkningen tagit för givet att olika komponenter passar ihop? Kanske.
Det som sker nu är bra för alla parter; från den 21 mars gäller tydligare regler från EU och Läkemedelsverket. All mjukvara är då medicintekniska produkter och ska uppfylla kraven i regelverket, LVFS 2003:11 och 2009:18. För att underlätta har NMA bjudit in till en 3-dagars kurs, där man kan välja vilken eller vilka dagar man vill anmäla sig till, beroende på den egna kompetensen. Huvudlärare är Helen Sandelin som har en gedigen utbildning inom området och praktisk erfarenhet från utveckling av mjukvara i medicintekniska produkter. Fortfarande finns det möjlighet att anmäla sig enligt kursorganisatören NMA.

Gästbloggare:

Studenten Anna Lagestrand, Medtek08, på Affärshögskolan har synpunkter på artikeln i Lakartidningen.se “1/4 av all vård är onödig eller skadlig”.

Jag säger mer!
Titta bara på all egenvård som i princip har försvunnit. I storstäderna fullkomligt exploderar mottagningarna då de är överfulla med patienter. Sjukvårdsupplysningen är helt nedringd. Folk kan inte längre acceptera en förkylning eller dyl.! Livsstilen vi lever idag kännetecknas av stress i arbetslivet och skola, deadlines som måste klaras och åtaganden som måste uppfyllas. Vi har inte tid att vara sjuka! Självklart vill man bara ha ett recept så att man kan fortsätta med sitt häktiska liv, men virus går inte att bota!
De tidigare kända och välbeprövade huskurerna som gick i arv är helt bortglömda. Huskurerna har inte längre någon naturlig plats i våra liv.
Folk som flyttar till storstäderna och gör karriär har inga anhöriga i närheten som kan ta hand om de praktiska vardagliga ting som hopar sig. Allt måste man göra själv. Man har inte tid att vara sjuk. Därför springer man till doktorn så fort det är något.
Istället för att få god vård dvs. få råd om hur man ska kurera sig själv är det ingen i vården som vågar ge dessa enkla råd… - Avvakta. Man vill ha ryggen fri som det heter och uppmanar då patienten att söka sig till sjukvården. Läkarna orkar eller har inte tid till att sätta sig in i fallet utan skriver ut ett recept på exp. antibiotika fast det inte behövs. För att dra det ännu längre så kanske de tom lägger in patienten för observation i några timmar till dagar för att se hur det hela utvecklas. Patienten skrivs sedan hem utan någon som helst insatts. Vad kostar inte detta? Är inte detta onödig vård?
Mycket handlar om ekonomi. Privatiseringen av primärvården gör ju inte saken bättre. Läkarna vill ju tjäna pengar. De är just de här enkla fallen, egenvårdspatienterna, som de kan tjäna en hacka på! Varför ska inte de tas om hand och behandlas? Inte skickar man väl hem sådana lätt förtjänta pengar? “De var ju ändå här…”
Egenvården måste läras ut i skolorna. Förr hade vi stora familjer eller man bodde nära i stora gårdar. Idag är egenhushållen dominerande. Vem ska man då lära sig av? Läkarna måste bli bättre på att ställa diagnos och snabbare på att sätta in behandling. Forskningen kring detta och den medicintekniska utvecklingen har mycket att komma med här i framtiden. Detta skulle minska observationsdygnen på sjukhusen oändligt mycket då flertalet av patienterna just är under observation. Resurser skulle kunna frigöras och omfördelas och många fler patienter skulle slippa onödigt lidande och felbehandlingar som begås i vården. Vården skulle bli mycket säkrare och billigare.

MedTechbloggen vill tipsa om att det nu finns ett reportage från seminariet “Informationssystem och medicinteknik” vilket anordnades av Svensk Förening för Medicinsk Teknik och Fysik för någon vecka sedan. Du hittar reportaget här.
Här hittar du utbildningen de efterlyser.

FDA har konstaterat att det inte är ovanligt att mikrorganismer överförs mellan patienter vid användning av endoskop med tillbehör. Problemet ligger ofta i rengöringsprocessen. Ett annat bekymmer är att kliniker använder tillbehör avsedda som engångsprodukter, flera gånger. Sammanfattningen av åtgärdsförslagen från FDA lyder:

“• Establish an institutional program with written procedures for endoscope processing, and ensure that those responsible for processing understand the importance of this job.

• Train and re-train employees to process endoscopy equipment properly, periodically assess their competence, and be sure they follow the endoscope manufacturer’s processing instructions.

• Be sure staff members understand that endoscopes cannot be properly disinfected or sterilized without first cleaning them thoroughly in order to remove gross contamination and debris.

• Be sure your automatic endoscope reprocessor or sterilizer is compatible with the endoscope, and that the connecting parts of these devices fit properly.

• Finally, be sure that endoscopes or accessories that will come in contact with sterile tissue are sterilized before each use, and that endoscopes that will come in contact with intact mucous membranes — in the respiratory and GI tracts, for example — undergo at least high level disinfection before each use.

The safety communication also lists the responsibilities of manufacturers in helping to assure that endoscopes and their accessories are properly processed.”

Här borde finnas möjligheter för tillverkarna av de medicintekniska produkterna att designa sina produkter för lättare hygienhantering. MedTechbloggen bjuder på tipset!

I dag har vi pratat vårdens organisation tillsamman med studenterna i Medtek08. Vi tittade bla på organisationsschemat över Borås Sjukhus liksom på St Görans sjukhus. Ett understatement kan vara att säga att organisationen på det privata sjukhuset är mer platt. På eftermiddagen höll Jan Rohlén från Varians AB en föreläsning om vårdköer. Det handlade om ködiciplin, instabila köer, determistiska köer, normala köer etc. Med tärningar kunde man på ett lättförståeligt sätt simulera olika intensitet i ankomstprocessen och serviceprocessen. Vad har detta med sociala medier att göra? Jo, medan Jan föreläste twittrade @Medtechbloggen och refererade vissa delar av föreläsningen. Direkt kommer ett tips från twitterkollegan @OmVard : “Tipsa studenterna att testa vårdköer i Kösystemet på www.sanocore.se. Där kan man prova att få balans i vårdkedjan.” Vi lade upp den sidan och föreläsningen tog en något annan vändning. När man har en flexibel föreläsare kan det bli det något mycket spännande med en direktkommunikation ut i världen. Kanske nåt som kan komma med i Kreafons kommande bok?

Dagens pressrelease från Nordic Medical Advisor:

2010-02-03
Medicinteknik & Mjukvara
NMA först i Sverige med ny utbildning
I början av mars arrangeras den första kursen i Sverige om de nya kraven på mjukvara inom medicinteknik. Arrangör är Nordic Medical Advisor (NMA) i Mölndal utanför Göteborg.
Bakgrunden är ett europeiskt direktiv, via Läkemedelsverket här i Sverige, med nya föreskrifter där kraven på mjukvaran har förtydligats. Från och med den 21 mars måste all mjukvara vara CE-märkt. De nya direktiven ställer stora krav på alla mjukvaruleverantörer inom till exempel medicinteknik- och diagnostika-produkter, journalsystem, datortomografi och röntgenutrustning.
- De nya direktiven innebär även att de offentliga upphandlarna måste ställa tuffare krav på sina leverantörer. Är inte produkterna CE-märkta kommer de ej att kunna säljas på den europeiska marknaden, säger Bengt Wallman på NMA.
- Kursen kan antingen läsas som en komplett diplomutbildning eller som separata heldagsutbildningar. Det första kurstillfället är en grundorientering i ämnet och passar både nyanställda, upphandlare och alla som vill fräscha upp sina kunskaper om mjukvara. Vi är glada över att vara först med denna nischade utbildning och har redan märkt av ett stort intresse, säger Bengt Wallman.
Kursen vänder sig till kvalitetsansvariga, regulatoriskt ansvariga, tekniska chefer samt ansvariga för- eller deltagare i produktutvecklingen som chefer, projekt-ledare, utvecklare och testare.

Fakta
Medicinteknik & Mjukvara
Kursinnehåll
Orientering i regelverk och standarder för medicintekniska produkter.
Att utveckla säker medicinteknisk mjukvara.
Integration i medicintekniska produkter och system.
Kursdatum och plats
9, 10 och 11 mars 2010 i Mölndal.

Diplomutbildningen är i tre steg uppdelad på lika många dagar, men delkurserna är fristående.
Ytterligare information: Bengt Wallman. NMA, tel 031-795 51 12.
info@nordicmedicaladvisor.se, www.nordicmedicaladvisor.se

Nordic Medical Advisor - är ett företag som specialiserat sig på utbildning och konsultation inom medicinteknik, bioteknik, läkemedel och närliggande områden. NMA står även bakom NMA Nätverk som är en av landets få möteplatser för tillverkare, underleverantörer och konsulter inom medicinteknik, bioteknik och närliggande områden. www.nordicmedicaladvisor.se