MedTechbloggen

“Journalsystemet SysteamCross som infördes i primärvården i Blekinge 2009, är en katastrof. Det anser Christer Olofsson, ordförande i Blekinge distriktsläkarförening, som gjort en enkätundersökning bland personalen i primärvården”, kan man läsa i it i vården den 1/3 -10.
Ställer upphandlarna och vården rätt krav på sina IT-leverantörer? Som de flesta känner till gäller tydligare regler från den 21/3; mjukvara ska uppfylla kraven i det medicintekniska regelverket. Det är då nya förutsättningar för leverenatörer av mjuvarusystem till vården. Leverantören måste känna till och kunna tolka det medicintekniska direktivet. Vården måste förstå kraven och ställa krav på kompatibilitet. En utmärkt utbildning hos NMA, som genomför kursen “Medicinteknik och mjukvara” kommande vecka i Mölndal.

De nya reglerna kring CE-märkning av it-produkter i vården kommer att innebära omfattande utbildningsinsatser för landets vårdpersonal. De tillverkande företagen som har integrerad mjukvara i sina produkter har i de flesta fall genomfört valideringar och verifieringar av produkter inklusive mjukvara. Företagen ska nu också kunna visa i sin dokumentation att mjukvaran uppfyller de väsentliga kraven i LVFS 2003:11 och ändringsföreskriften LVFS 2009:18.
“Det här påverkar vården radikalt. Systemen måste uppfylla myndighetens krav och vårdpersonalen måste förstå vad förändringarna innebär för dem”, säger Carl-Gunnar Höglund som är sektionschef på avdelningen för medicinsk teknik på Karolinska universitetssjukhuset, enligt en artikel i it i vården. De stora utmaningarna handlar om system som ska kopplas ihop från flera olika leverantörer. I och med de nya reglerna måste vården ta större ansvar för de systemintegrationer som görs.
Nordic Medical Advisor är först i landet när man bjuder in till en 3-dagars kurs, där man kan välja vilken eller vilka dagar man vill anmäla sig till, beroende på den egna kompetensen. Huvudlärare är Helen Sandelin som har en gedigen utbildning inom området och praktisk erfarenhet från utveckling av mjukvara i medicintekniska produkter. Fortfarande finns det möjlighet att anmäla sig enligt kursorganisatören NMA.

MedTechbloggen har tidigare diskuterat datastrul i vården; det kan vara maskar i mammografi, helt utslagna patientjournaler i Blekingen, hela sjukhus utslagna i Skåne och Stockholm. Patientsäkerheten har vid dessa tillfällen varit nära 0. Det är inte bra. Vad beror det på? Kan det vara otydliga krav vid upphandling? Säkert. Kan det vara att myndigheternas krav på mjukvara i vården har varit alltför tolkningsbara? Ja, garanterat! Har egentillverkningen tagit för givet att olika komponenter passar ihop? Kanske.
Det som sker nu är bra för alla parter; från den 21 mars gäller tydligare regler från EU och Läkemedelsverket. All mjukvara är då medicintekniska produkter och ska uppfylla kraven i regelverket, LVFS 2003:11 och 2009:18. För att underlätta har NMA bjudit in till en 3-dagars kurs, där man kan välja vilken eller vilka dagar man vill anmäla sig till, beroende på den egna kompetensen. Huvudlärare är Helen Sandelin som har en gedigen utbildning inom området och praktisk erfarenhet från utveckling av mjukvara i medicintekniska produkter. Fortfarande finns det möjlighet att anmäla sig enligt kursorganisatören NMA.

I dag har vi pratat vårdens organisation tillsamman med studenterna i Medtek08. Vi tittade bla på organisationsschemat över Borås Sjukhus liksom på St Görans sjukhus. Ett understatement kan vara att säga att organisationen på det privata sjukhuset är mer platt. På eftermiddagen höll Jan Rohlén från Varians AB en föreläsning om vårdköer. Det handlade om ködiciplin, instabila köer, determistiska köer, normala köer etc. Med tärningar kunde man på ett lättförståeligt sätt simulera olika intensitet i ankomstprocessen och serviceprocessen. Vad har detta med sociala medier att göra? Jo, medan Jan föreläste twittrade @Medtechbloggen och refererade vissa delar av föreläsningen. Direkt kommer ett tips från twitterkollegan @OmVard : “Tipsa studenterna att testa vårdköer i Kösystemet på www.sanocore.se. Där kan man prova att få balans i vårdkedjan.” Vi lade upp den sidan och föreläsningen tog en något annan vändning. När man har en flexibel föreläsare kan det bli det något mycket spännande med en direktkommunikation ut i världen. Kanske nåt som kan komma med i Kreafons kommande bok?

Nordic Medical Advisor har nu spikat datumen för NMA Diplomerad RA 2010. Vårens omgång har förlagts till den expansiva Malmö/Lund-regionen. MedTechbloggen har tidigare skrivit om Bactiguards nysatsning i Eslöv. Där kommer den kompetens, som NMA Diplomerad RA lägger grunden för, att vara ovärderlig. Utbildningen passar också perfekt för den som vill uppdatera sig om det “nya” medicintekniska direktivet och harmoniserade standarder. Den medicintekniska branschen är på stark frammars och kunniga personer behövs och kommer att behövas framgent. 5-dagarsutbildningen rekommenderas varmt!

Missa inte heller kurspaketet “Medicinteknik och Mjukvara”!

NMAs, NMA Nätverks och MedTechbloggens flytt till nya lokaler har gått över förväntan smidigt. Flytt-”gubbarna” var ganska svettiga när dagen var slut. Skrivborden och hyllorna är på plats. Fortfarande står ett antal flyttlådor ouppackade. Lärdom; numrera varje låda och lista upp innehållet. Just nu är det ett rotande för att hitta grejer när det är bråttom.
NMA har nu tillgång till fina utbildningslokaler i huset liksom mindre konferensrum.
Det är mycket lätt att nå oss både med kollektivtrafik och med bil. Vi finns i direkt anslutning till avfart på motorvägen E6 söder ut från Göteborg.
Milou trivs utmärkt tillsamman med personalen från HRM Kompetens, Pigmentec AB med flera.
Välkommen in på en fika när du har vägarna förbi! Adressen? Jo, Sagsjövägen 1, 428 36 Kållered.

Patientsäkerhet är ett ord som skapar känslor. Patientsäkerhet lockar många deltagare till seminarier och utbildningar. Patientsäkerhet är ett mycket brett område där alla kan ha synpunkter. Politiker pratar gärna och ofta om patientsäkerhet och att den inte påverkas av indragningar som man “måste” genomföra i vården.
Snart är det dags för den 5:e Nationella konferensen om patientsäkerhet. SKL arrangerar den på Älvsjömässan den 2-3 februari 2010. Årets tema är “Bättre kommunikation kan stoppa vårdskador.” Det ska gudarna veta efter allt datastrul som vården hamnat i det senaste året. Professor Jan Davies från Calgary, Kanada håller öppningspresentationen “In one ear and out another’s: understanding communication”. Patiensäkerhet är ju så mycket mer än prat. Föreläsningar och diskussioner kommer också att exempelvis belysa “Ledning och styrning”, “Vårdrelaterade infektioner”, “Säkrare läkemedelsprocess”, “Datajournalen - faror och förhoppningar”, “Bättre lagarbete”. Under varje rubrik finns ett antal minikurser och seminarier. Programmet är mycket ambitiöst. Det MedTechbloggen saknar är nationella tuffa krav och riktlinjer. Alltför mycket när det gäller patientsäkerhet överlåts till landstings- och kommunpolitiker.

För dig som är intresserad av patientsäkerhet; NMA kommer under våren att bjuda in till utbildningar inom bla “Medicinteknik och mjukvara”. Ett område som kanske är eftersatt i patientsäkerhetssammanhang!

Fusk med läkemedel har skapat nya krav.
På läkemedelssidan har man i vissa länder börjat kräva, att det skall finnas en data matrix code på förpackningarna. Syftet är att man skall försöka minska läkemedelsförfalskningar, se till att “reimbursement” endast kan utnyttjas en gång per förpackning, spåra läkemedel “track & trace”, osv. I de flesta länderna har man ännu inte tagit beslut, man försöker att införa gemensamma regler för detta. I Turkiet är det redan infört, i Frankrike och Beneluxländerna diskuterar man, i Italien skall det finnas på etiketter. Såvitt jag förstår, gäller detta enbart för receptbelagda läkemedel.

Hur är det inom den medicintekniska branschen? Har du hört om något liknande är på gång för medicintekniska produkter? Om det är det, när skall i så fall matrix coder införas? Vem är det som driver en sådan reglerande fråga? MedTechbloggen tar gärna emot information från dig om du har något du vill dela med dig om den här typen av data matrix coder. Kommentera nedan.

Kanske rent av en landstingspolitiker vet något i denna fråga?

Idag har vi genomfört en utbildningsdag, på Scandic, Mölndal. Jan Rohlén från Varians AB var dagens expertföreläsare. Ämnet, som kanske inte låter så upphetsande var SS-EN ISO 11607-2:2006. För ett stort antal personer kan det vara riktigt spännande. Standarden beskriver kraven på förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras - “Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning.”
NMA planerar att genomföra en liknande utbildningsdag under våren 2010. Du får gärna skicka in en intresseanmälan om du är skulle vilja försäkra dig om en plats. info@nordicmedicaladvisor.se

Något har hänt ute på handskmarknaden. Inom loppet av ett par veckor har NMA fått ett antal frågor om handskar för livsmedelshantering, för användning på lab, undersökningshandskar på sjukhus, slabbhandskar etc. Kan det vara svininfluensan och bristen på handsprit som har dragit igång det hela? Det kan vara så. Det kan också vara så att handskleverantörerna börjat upptäcka att kanske vissa konkurrenter inte berättar riktigt allt om sina förträffliga handskar. Eller lite för mycket. Ett företags produktkatalog talar om att företagets vinylhandskar är livsmedelsgodkända och Normpack-certifierade. En snabb titt i Normpacks certifikatskatalog gjorde mig ytterligare nyfiken. Där fanns inte företaget eller produkten med. Andra företag berättade att deras handskar uppfyllde kraven i kategori ett. En del är ftalatfria andra puderfria. Och så kom Oscar och hälsade på  i fredags och berättade om microorganismresistenta… Helt klart råder ett virrvarr på marknaden och en osäkerhet hos kunderna. Kunderna vet inte vad de beställer!  Därför kommer MedTechbloggen ta tag i problemet och återkomma inom en snar framtid. Håll utkik!