MedTechbloggen

MedTechbloggen vill tipsa om att det nu finns ett reportage från seminariet “Informationssystem och medicinteknik” vilket anordnades av Svensk Förening för Medicinsk Teknik och Fysik för någon vecka sedan. Du hittar reportaget här.
Här hittar du utbildningen de efterlyser.

I dag har vi pratat vårdens organisation tillsamman med studenterna i Medtek08. Vi tittade bla på organisationsschemat över Borås Sjukhus liksom på St Görans sjukhus. Ett understatement kan vara att säga att organisationen på det privata sjukhuset är mer platt. På eftermiddagen höll Jan Rohlén från Varians AB en föreläsning om vårdköer. Det handlade om ködiciplin, instabila köer, determistiska köer, normala köer etc. Med tärningar kunde man på ett lättförståeligt sätt simulera olika intensitet i ankomstprocessen och serviceprocessen. Vad har detta med sociala medier att göra? Jo, medan Jan föreläste twittrade @Medtechbloggen och refererade vissa delar av föreläsningen. Direkt kommer ett tips från twitterkollegan @OmVard : “Tipsa studenterna att testa vårdköer i Kösystemet på www.sanocore.se. Där kan man prova att få balans i vårdkedjan.” Vi lade upp den sidan och föreläsningen tog en något annan vändning. När man har en flexibel föreläsare kan det bli det något mycket spännande med en direktkommunikation ut i världen. Kanske nåt som kan komma med i Kreafons kommande bok?

En svensk myndighet som är duktig på att informera oss vanliga medborgare är Kemikalieinspektionen. Vill man ligga i framkant och hålla sig uppdaterad prenumererar man på Kemikalieinspektionens nyhetsbrev. De skapar också en stor mängd informationsbroschyrer inom sitt svåra område. Den senaste är ett faktablad för nedströmsanvändare. Förmodar att nedström och uppström är dåliga översättningar från engelskan. För kemikaliehanterare ute i landet har dessa två ord skapat mycket frustration. Ur faktabladet för/om nedströmsanvändare: “I vissa fall ska nedströmsanvändare göra en kemikaliesäkerhetsrapport. När tillverkare och importörer registrerar sina kemiska ämnen hos ECHA ska de bifoga en kemikaliesäkerhetsrapport med tillhörande exponeringscenarier. Det gäller om mängden av ämnet som tillverkas eller importeras är minst tio ton per år. I särskilda fall ska nedströmsanvändaren utarbeta en sådan rapport (se artiklarna 37 och 38 i Reach-förordningen.) // Om en nedströmsanvändare behöver ett ämne för
sin verksamhet som inte finns i ECHA:s förteckning över förhandsregistrerade ämnen, kan nedströmsanvändaren göra något av följande:
• Kontakta ECHA för att få veta om ämnet redan är registrerat eller få hjälp med att hitta en möjlig registrant.
• Börja tillverka eller importera ämnet själv. Om nedströmsanvändaren väljer att göra det blir han/hon skyldig att själv registrera ämnet hos ECHA.”

En annan viktig sak att tänka på för tillverkare av produkter: “Nedströmsanvändare som tillverkar varor ska lämna information till sina kunder om varan innehåller mer än 0,1 procent av ett ämne som finns på kandidatförteckningen. En konsument har rätt att på begäran få samma information inom 45 dagar.”

Det är mycket att hålla reda på! Det finns många fallgropar.
Det finns dock digitala kemikaliehanteringssystem som klarar att hålla reda på alla nya regler och krav. Ett bra sådant är KemRisk.

Foto: Vårdcentralen. Julfest?

Patientsäkerhet är ett ord som skapar känslor. Patientsäkerhet lockar många deltagare till seminarier och utbildningar. Patientsäkerhet är ett mycket brett område där alla kan ha synpunkter. Politiker pratar gärna och ofta om patientsäkerhet och att den inte påverkas av indragningar som man “måste” genomföra i vården.
Snart är det dags för den 5:e Nationella konferensen om patientsäkerhet. SKL arrangerar den på Älvsjömässan den 2-3 februari 2010. Årets tema är “Bättre kommunikation kan stoppa vårdskador.” Det ska gudarna veta efter allt datastrul som vården hamnat i det senaste året. Professor Jan Davies från Calgary, Kanada håller öppningspresentationen “In one ear and out another’s: understanding communication”. Patiensäkerhet är ju så mycket mer än prat. Föreläsningar och diskussioner kommer också att exempelvis belysa “Ledning och styrning”, “Vårdrelaterade infektioner”, “Säkrare läkemedelsprocess”, “Datajournalen - faror och förhoppningar”, “Bättre lagarbete”. Under varje rubrik finns ett antal minikurser och seminarier. Programmet är mycket ambitiöst. Det MedTechbloggen saknar är nationella tuffa krav och riktlinjer. Alltför mycket när det gäller patientsäkerhet överlåts till landstings- och kommunpolitiker.

För dig som är intresserad av patientsäkerhet; NMA kommer under våren att bjuda in till utbildningar inom bla “Medicinteknik och mjukvara”. Ett område som kanske är eftersatt i patientsäkerhetssammanhang!

Ett, i mitt tycke, mycket proffsigt jobb ligger bakom EUCOMEDs MedTech Museum. En ny värld öppnar sig på 3 våningsplan, förutom entréhallen. Det unika med MedTech Museum är att du har det i din dator.
EUCOMED är den europeiska branschorganisationen för medicintekniska företag. Den medicintekniska branschen sysselsätter ca 530 000 personer i 11 000 företag. 80% av de företagen räknas till gruppen småföretag. Största exportlandet av medicinteknik är Tyskland. På andra plats kommer Irland där man från myndighetshåll gjort en fokuserad satsning på medicinteknik. Det har lönat sig. Sverige ligger på 7de plats. Lilla Danmark ligger före oss! Vad kan vi göra åt det, Maud Olofsson?
Titta gärna runt det virtuella MedTech Museum, du har det framför dig.

Jag har väl aldrig varit någon fan av FDA men jag tycker att de går från klarhet till klarhet. Är det Mr Obama som får dem att lyfta sig? Eller är det att de finns i sociala media som gör att man betydligt lättare kan se bra saker? Transparens!
Det senaste MedTechbloggen kommit i kontakt med när det gäller FDA är deras imponerande utbildningspaket CDRH Learn Course. Utbildningarna finns både på engelska och kinesiska!
De utbildningar som finns tillgängliga är:
- Overview of Regulatory Requirements: Medical Devices
- Quality System Regulation 21 CFR Part 820 Basic Introduction
- Device Establishment Registration and Listing
- Overview of the Premarket Notification Process - 510(k)
- How to Get Your Electronic Product on the U.S. Market
- Bioresearch Monitoring (BIMO)
- Future Course Topics

Behöver din arbetsgivare kosta på dig en resa till USA för att gå på dessa utbildningar? Nej, du sitter vid ditt skrivbord!
FDA bjuder på både videopresentationer och ppt-presentationer som pdf. En översiktlig presentation när det gäller 510(k)-registrering hittar du här. Videoföreläsningen på samma tema finns här.
MedTechbloggen kan inte annat än imponeras!

Hur mycket pengar lägger samhället ner på svininfluensan? Jag har inte sett någon siffra, men det är inte småpotatis. Detta trots att vi inte vet hur farlig influensan är eller om den kommer att drabba samhället överhuvudtaget. Det som kan vara bra är förstås att vi bättrar på vårt BNP. Handsprit, skyddshandskar, munskydd, laboratorieutrustning etc säljer mycket bra just nu.
Samtidigt som det är “hysteri” om en ev influensa talas det mycket tyst om alla de som far illa av eller dör i legionärssjuka och pontiacfeber. Legionellabakterier finns i allt sötvatten. I stillastående vatten i rör, duschslang och duschhandtag, med gynsam temperatur kan de växa till. Genom att andas in av vattendimman där tillväxt har skett kan bakterien orsaka de farliga lungsjukdomarna. Det är företrädesvis personer med nedsatt immunförsvar och äldre som drabbas. Det finns en bra, enkel produkt som man lätt kan använda, Spoldosan. Rätt använd minskar den risken för höga koncentrationer av vattendimma som innehåller legionella vid ex.vis duschning på äldreboenden och i hemmet. Den är också ett utmärkt hjälpmedel vid dusch för de som har lite svårt med rörelseapparaten. Men finns den produkten där den behövs, ute i vården?
Ett annat område där man ännu inte satsat alltför stora resurser är resistenta mikroorganismer. Det har börjat talas om det på senare tid, men det hamnade i skymundan när vår folkhälsominister kallade till presskoferens om en person som ev hade avlidit till följd av svininfluensa. Samma dag som spädbarn hade dött på sjukhus i Mälardalen pga att man fått in och inte klarade att hantera multiresistent smitta på barnavdelningen. Vi vet att i Europa dör 20 000 personer pga att man inte följer elementära hygienregler i vården.
När får vi se ett massivt stöd från samhället i dessa frågor? När sätter myndigheterna till resurser liknande de för svininfluensan till dessa områden?

Kan sociala medier driva produktutvecklingen inom det medicintekniska området? Ja, jag tror att transparensen kommer att vara en mycket viktig faktor. Medicintekniska produkter finns och används till övervägande del inom offentlig sektor. Mellan “offentlig sektor” och branschorganisationen finns idag ett Samverkansavtal. Många tillverkare har uppfattat Samverkansavtalet som ett regelverk som försvårar kontakten med vården. Jag vill inte säga om det de facto är på det viset, men bara tanken att inte “våga” kontakta användarna bromsar en sund utveckling.
En mycket positiv tendens till transparens, om än i mycket “oskyldig” skala, kan man se hos MedTechbloggens systerblogg, Opsyrran Falun. På C-op i Falun testar man just nu olika operationsbord och “pappersfiltar” inför kommande upphandling. Tänk om man på bloggen skulle ges möjlighet att betygsätta de olika produkterna och redovisa vad det är som gör ett lågt respektive högt betyg. Ur det skulle tillverkarna kunna förbättra/förändra sina produkter. Detta till gagn för personalens arbetsmiljö och framför allt för patientsäkerheten. Snart kanske de sociala medierna bidragit till att vi har helt transparenta upphandlingar. Mycket bra!

Vi har ju här på MedTechbloggen kunnat visa att President Obamas “transparenstankar” börjat få genomslag bland de amerikanska myndigheterna. FDA har börjat använda sig av sociala media i sin kommunikation med medborgarna. FDA har idag minst tre twitteradresser.
Här kommer en glädjande svensk nyhet: Det svenska Läkemedelsverket använder nu Twitter. MedTechbloggen välkomnar Läkemedelsverket med en tårta! Vi kommer att följa er med stort intresse!

Något har hänt ute på handskmarknaden. Inom loppet av ett par veckor har NMA fått ett antal frågor om handskar för livsmedelshantering, för användning på lab, undersökningshandskar på sjukhus, slabbhandskar etc. Kan det vara svininfluensan och bristen på handsprit som har dragit igång det hela? Det kan vara så. Det kan också vara så att handskleverantörerna börjat upptäcka att kanske vissa konkurrenter inte berättar riktigt allt om sina förträffliga handskar. Eller lite för mycket. Ett företags produktkatalog talar om att företagets vinylhandskar är livsmedelsgodkända och Normpack-certifierade. En snabb titt i Normpacks certifikatskatalog gjorde mig ytterligare nyfiken. Där fanns inte företaget eller produkten med. Andra företag berättade att deras handskar uppfyllde kraven i kategori ett. En del är ftalatfria andra puderfria. Och så kom Oscar och hälsade på  i fredags och berättade om microorganismresistenta… Helt klart råder ett virrvarr på marknaden och en osäkerhet hos kunderna. Kunderna vet inte vad de beställer!  Därför kommer MedTechbloggen ta tag i problemet och återkomma inom en snar framtid. Håll utkik!