MedTechbloggen

Folk betalar stora pengar för att få ligga och sova på en isbit i minusgrader. Och uppskattar det, tycker att man fått valuta för pengarna. Hur bär man sig åt för att lyckas få folk att resa runt halva jordklotet och landa på Kiruna flygplats? Yngve Bergqvist grejade det, så han vet. Han skapade ett hotell i Jukkasjärvi, strax innan skylten “Här slutar allmän väg”, Icehotel. Vill du veta hur Yngve bar sig åt när han, trots motsånd från “alla”, omvandlade snö till arbetstillfällen och pengar? Då ska du passa på för den 24 mars kommer han till Mölndal. Till Företagarna i Mölndals Inspirationsafton. Du hittar mer info här. Antalet platser är begränsat så anmäl dig direkt! Vi ses!
Icehotel fyller 20 år. MedTechbloggen gratulerar!

Foto: Maud Wallman

Alla som levererar till Det Offentliga vet att upphandlingar är mer eller mindre krångliga. Mest mer. Ofta med tuffa krav, en del relevanta andra förstår man inte vad de har med produkten att göra. Ibland ställer man krav som man inte får göra. Det kan ex.vis vara krav när det gäller medicintekniska produkter som är CE-märkta. Krav som läggs ovanpå kraven i det medicintekniska regelverket. I slutänden blir det ändå produktpriset som styr?
Revisorerna i Stockholms läns landsting har fått upp ögonen för att upphandlingarna är viktiga och ett kraftfullt verktyg. De ställer frågan: “Håller Stockholms läns landstings upphandling måttet juridiskt och bidrar den till effektiva affärer?” SLL Upphandling genomför upphandlingar till ett värde av ca 18 miljarder kronor under ett år. Inte illa!
En extern revision har genomförts av OPIC. Christina Möll är projektledare för revisionen från OPIC: “Vi granskar hela upphandlingsprocessen fram till avtalsuppföljning och avrop. Det är ofta juridiska frågor som ställer till det, därför är det ytterst viktigt med ett juridiskt förhållningssätt, eftersom det handlar om både inhemska och EU-regler. Det kan handla om förfrågningsunderlagens utformning eller avtalstider som är för långa av affärsmässiga skäl. Kanske bör man i förväg skaffa sig bättre överblick på marknaden i dialog med leverantörerna, för att efterfråga rätt saker och nå bättre kontraktsstyrning.” Vid granskningen tittar man även på frågor som miljöaspekter och skydd mot oegentligheter. Dessutom ingår processen kring uppföljning och utvärdering av avtalen samt MediCarriers roll. Uppföljning av avtalen är något som uppskattas av de seriösa företagen. Bra!
Förmodlingen kommer man också att hitta vägar för förenklingar. Förenklingar som gör att även mindre företag får möjlighet att lämna anbud. Det är bra för näringslivet, det är bra för skattebetalarna.

Foto: OPIC

Under februari godkände FDA 183 st medicintekniska produkter enligt ansökningsförfarandet 510(k). Gissa hur många som kom från Sverige! Inte en enda en, 0 st. Varför vill inte svenska medicintekniska företag vara med på USA-marknaden? Kanske har vi inte några konkurrenskraftiga produkter. Det kan väl inte vara så att den svenska innovationsförmågan går på sparlåga?

Medtronic har fått sitt system Medtronic Melody® Transcatheter Pulmonary Valve - H080002 godkänt av FDA. Godkännandevägen är den sk HDE, Humanitarian Device Exemption. Ansöknings- och godkännandeförfarandet är i pricip detsamma som för en PMA-ansökan, premarket approval. Den stora skillnaden är dock att man före ett godkännande inte fullständigt behöver bevisa produktens effektivitet. En av förutsättningarna är att den diagnos där produkten ska användas endast fås av max 4000 personer/år i USA. Godkännande innehåller ett krav på att Medtronic ska genomför minst två definerade kliniska prövningar. Fanns inte den här typen av möjligheter, att i vissa lägen, göra undantag från att fullständigt leva upp till samtliga regulatoriska krav skulle det dröja oändligt lång tid för livräddande uppfinningar att nå ut på marknaden.

Foto: Medtronic Inc

Idag fick NMA och MedTechbloggen använda sina sprillans nya visitkort. Några Kloka Gubbar, inkl. en Gumma presenterade ISEA vid ett frukostmöte på Sahlgrenska Science Park. ISEA är ett nätverk med seniora kompetenser med medlemmar som med glädje delar med sig av sina erfarenheter. Dagens diskussioner rörde management inom medicinteknik, bioteknik med fokus på regulatory, patent, utveckling, tillverkning och marknad. Ett antal av parkens företag var på plats. Exempelvis Surgical Training Concept, GraftCraft och många andra spännande företag. Det är alltid roligt att träffa så många entusiaster på ett och samma ställe med målet att stärka Västsveriges konkurrenskraft. (Och kanske också att tjäna lite pengar själv.) Deltagare från ISEA var Karin Broman, Arne Tönseth, Erik Lagerström, Jeppe Magnusson och Bengt Wallman.

MedTechbloggen gratulerar Coloplast till det prestigefyllda priset Pharmapack ‘Medical Device’ Award! Man har fått det för sin produkt Conveen Optima. Det är en urindroppsamlare för män i silikon. “Mjuk och skön” enligt reklamen. Samma produkt har tidigare vunnit designpriset  “Look Good Feel Good 2006” från British Association of Urological Nurses, för den mest innovativa kontinensprodukten och även “Medical Design Excellence Award”. Grattis! Men vad heter kreatören?

Grundforskning i all ära men uppfinningar i det dagliga livet ger ibland det där lilla extra. Dock utan att man får Nobelpris ur kungens hand. En sådan fundering som har sett dagens ljus är Rollflex. Det är det lilla företaget Vergoliv i Linköping som har utvecklat en kombinerad rullstol och rollator. Tanken bakom Rollflex är: “Många personer med nedsatt rörelsefunktion behöver både en rollator och en så kallad transportrullstol (en rullstol som körs av någon annan). Eftersom det kan vara svårt att ta med sig båda hjälpmedlen när man ska iväg, faller valet ofta på rullstolen av säkerhetsskäl. Med Rollflexen behöver man inte göra något sådant val, man har med sig både rullstolen och rollatorn - i ett.” Nästa steg i processen är att ta fram en nollserie för att inom ett år få ut produkten på marknaden. Kom ihåg att ta fram underlag för CE-märkning av den medicintekniska produkten!
En annan smart, enkel, produkt som Vergolife har i sortimentet en produkt som underlättar att ta på bilbältet, BeltOn. MedTechbloggen önskar all lycka med Vergolivs nuvarande och kommande produkter!

B2G? Business to Government, det vet väl alla…
OPIC AB har tagit steget in i konsultbranschen för att hjälpa företag som lämnar anbud i offentliga upphandlingar. Till VD har man lyckats värva Johan Svedberg som bla varit ansvarig för offentliga upphandlingar inom branschorganisationen för medicintekniska företag, SLF. Det var på den gamla goda tiden…
Han kommer att lägga fokus på mindre företag som vill kunna lämna konkurrenskraftiga anbud. Här finns det mycket att göra när det gäller strategier och kvalitetsstyrning, före, under och efter upphandlingsprocessen. Lagen om offentlig upphandling (LOU) har fått för stort fokus på juridiken och för lite på affären. Det har skrämt många mindre företag att ge sig in i B2G. Att också småföretag konkurrerar inom B2G är bra både för skattebetalarna och för att näringslivet ska utvecklas. MedTechbloggen kommer att följa utvecklingen och se vad som händer med OPICs konsultverksamhet.

MedTechbloggen gratulerar Göteborgsföretaget Arterion AB till årets MedTech Investment Day Award! Företaget är sprunget från Chalmers och utvecklat under Sahlgrenska Science Parks beskydd. Juryns motivering till varför Arterion fick MedTech Investment Day Award:
“Arterion möter ett stort, otillfredsställt medicinskt behov med en enkel men elegant och innovativ idé. En lösning med många potentiella tillämpningar, där Arterions team har lyckats med att fokusera på en. Vi har mött ett entusiastiskt och ödmjukt team med hög kompetens.” Priset består av en check på 50 000 kronor och ett års medlemskap i Swecare.
Arterion utvecklar skräddarsydda biomaterial baserade på bakteriell cellulosa, just nu konstgjorda blodkärl. Framtiden finns inom medicinteknik!

40-talisterna börjar komma upp i åren. Musklerna kanske inte är riktigt lika starka som de var för ett antal år sedan. Men 40-talisterna vill klara sig själva utan onödig utredning av distriktsköterska och hjälpmedelscentral. Det har ett av MedTechbloggens favorithjälpmedelsföretag tagit fasta på. I dagarna kom Etacs katalog “Smarta produkter i vardagen” nerdimpande i postfacket. Det är imponerande att se det stora antal av fiffiga produkter som finns. Och som man enkelt kan beställa på nätet eller andra vägar. Några kul grejer; talande armbandsklocka och talande miniräknare. Smart!
Uppfinningsrikedomen är stor och oftast är det väl någon uppfinnare som löser ett problem som man upptäcker i det dagliga livet. Sverige behöver en större förmåga att ta hand om idéer och uppfinnare för att få ut produkterna på marknaden!

MedTechbloggen sponsras inte av Etac!