MedTechbloggen

Fredag igen! Mycket stök o bök under veckan som varit. Då kommer den där funderingen; vad har vi missat? Jo, det dåliga samvetet säger att det fortfarande står ett antal ouppackade flyttlådor på kontoret sedan flytten i december…sen kan det var en viss eftersläpning när det gäller bokföring…
Men annars känns det bra. MedTechbloggen omger sig med litterära begåvningar. Två kända författare finns i omgivningen. Eftersom deras författarskap inte uppvisar tecken på vemod kanske man inte kan föra in dem i kulturfållan. Men ändå! Sveriges första bok om sociala medier av Lena Carlsson, Kreafon. MedTechbloggen känner Lena Carlsson! Det kan man vara mallig för.
MedTechbloggen har också följt kollegan och vännen Peter Landvalls författarmödor. Hans aspirant till bestsellerlistan kom ut på marknaden idag; “Medicintekniska produkter - Vägledning till CE-märkning”. Så fort vi får tillgång till boken kommer MedTechbloggen att recensera den. Av innehållsförteckningen att döma finns det inte heller i den några stråk av vemod.

Kinesiska myndigheter sätter stopp för användning av industrigas till medicinska ändamål.

“In order to further strengthen the supervision to oxygen supplies for medicine, the State Food and Drug Administration (SFDA) recently issued a notice, requiring the local food and drug regulatory departments to firmly strengthen the supervision to the use of medical oxygen generators with molecular sieves, strictly control the approval of medical oxygen generator with molecular sieve and crack down the illegal behavior of using industrial oxygen (or compressed gas) as medical oxygen.”

Att tandläkarstolar börjar brinna hör till ovanligheterna. Men det händer att de börjar ryka. Det kan vara illa nog, tycker Socialstyrelsen. Att man sedan kanske använder stolen till annat än vad tillverkaren avsett kanske inte har någon större betydelse. Förutom att den som tagit initiativet till det nya användningsorådet ses som legal tillverkare av stolen i Läkemedelsverkets ögon.
Service och underhåll av utrustning på en tandklinik är viktigt. Både med omtanke om patienten och den egna kassan. Det har Skellefteåföretaget DigitalDental tagit fasta på. Man har tagit fram en programvara, DentServ som sköter all felhantering av klinikens utrustning. Just nu testas produkten på ett antal kliniker. När man lägger in en felanmälan i programmet så skickas en bekräftelse direkt till den servicetekniker man har avtal med, via e-mail och SMS. Telefonen blir onödig. DentServ skapar automatiskt statistik för hela din klinik. Man kan b.la se vilket behandlingsrum rum som har mest fel, vilken utrustning som krånglar mest, hur mycket man lägger ut på service och mycket mycket mer.
MedTechbloggen kommer att följa den fortsatta utvecklingen.

MedTechbloggen sponsras inte av DigitalDental.

Idag gästbloggar Anna Lagestrand och Linus Enström, båda Leg Sjuksköterskor. De är studenter på Affärshögskolan i Gbg och praktiserar just nu på TelexMedica i Västra Frölunda där de jobbar med planering av företagets utställning på Vitalis i april. Både Anna och Linus har tidigare varit Gästbloggare på MedTechbloggen. Då från skolbänken, nu följer vi dem från deras kommande arbetsliv.

“Överfulla mottagningar, outhärdliga väntetider. Ett kösystem som bygger på förhoppningen att de som inte är alltför sjuka skall tröttna och gå hem. Allt för få läkare som tvingas arbeta allt för många timmar i sträck. Sjuksköterskor som får ett större ansvar under allt hårdare villkor.
Försämringar i den svenska sjukvården är många och oftast är det patienterna som får betala. Undersökningar har visat att nästan hälften av de patienter som tillslut får träffa läkare lika gärna kunnat stanna hemma.
TelexMedica Kliniska Telemedicinaktiebolaget kommer nu att presentera DocOnNet, världens första kompletta webbklinik. Med DocOnNet blir det möjligt att erbjuda vård där den behövs, när den behövs. Patienten möter läkaren ansikte mot ansikte i en videokonferens.
Inget mer kallprat, flängande mellan undersökningsrum och letande efter journaler. DocOnNet via TelexMedica AB erbjuder en lösning som är snabbare, effektivare och ger bättre resultat och fler nöjda patienter. Som om det inte vore nog; hela väntetiden går i princip upp i rök.
Massan Vitalis 2010 är en mötesplats för utveckling av vård och omsorg genom IT. 27-29 april på Svenska Mässan i Göteborg kommer Dr. Per Knutson från Telexmedica AB visa upp DocOnNet och hur man använder dess funktioner. (När du träffar Dr Knutsson ska du passa på att be honom demonstrera prototypen av mobiltelefonen med inbyggd rakapparat. Red anm)

Anna och Linus från MedTek-08 på Affärshögskolan i Göteborg gör nu sin sista LIA-period hos Dr Knutson och Telexmedica AB:
“Vi upplever det som ett privilegium och otroligt spännande att få vara en del i en utvecklingsfas inom den telemedicinska historien. Vi tror att denna typ av teknik kommer att underlätta för både personal och patienter i framtiden. DocOnNet har testats i klinisk praxis med över 1000 konsultationer och det är dags att sprida DocOnNet så att svenskarna nu kan använda sin fina internetinfrastruktur och verkligen få virtuella hembesök. Alla som är intresserade av telemedicin och dess utveckling borde komma och träffa oss i vår monter på Svenska Mässan där vi kommer att demonstrera hur man använder tjänsten DocOnNet. Dr Knutson kommer också att finnas på plats och besvara frågor och funderingar som eventuellt dyker upp.”"

MedTechbloggen sponsras inte av TelexMedica. NMA sponsrar MedTek-08.

Milou, Molly och MedTechbloggen gratulerar till Steriltekniks nya lokaler på Falu lasarett! Däremot får nog verksamhetschefen Inger Mattsson ge privatlektioner till Dala-Demokratens reporter Staffan Björklund i elementär sterilteknik.

Det här är både skrämmande och uppfriskande. MedTechbloggen har tidigare diskuterat uppföljning av krav lämnade i annbud till det Offentliga. Det gällde då “kravet” på att uppfylla vissa landstings uppförandekod.
Nu har ett par medicintekniska företag fått lära sig att Stockholms läns landsting följer upp att företagen lever upp till vad de lovat. Avtalet om upphandlade produkter har sagts upp! Via organisationen Swedwatch lät SLL inspektera Instrumentas tillverkning av rostfria kirurgiska instrument i Pakistan. Enligt rapporten från Swewatch fanns avvikelser från uppförandekoden inom fyra områden: arbetsvillkoren följde inte nationell lagstiftning, det fanns brister i arbetsmiljön ur hälso- och säkerhetssynpunkt, miljökrav följdes inte och det fanns en överhängande risk för skadligt barnarbete i underleverantörsledet. Bland annat hanterades det cancerogena ämnet trikloretylen med verkningslösa skyddsmasker av bomull och att utsläpp av tri gick rakt ut i det kommunala avloppet utan rening.
Det här är ett mycket tufft, kännbart och onödigt sätt att tappa affärer på. Håll koll på era underleverantörer!
Lova inte mer än ni med säkerhet kan hålla!

Under februari godkände FDA 183 st medicintekniska produkter enligt ansökningsförfarandet 510(k). Gissa hur många som kom från Sverige! Inte en enda en, 0 st. Varför vill inte svenska medicintekniska företag vara med på USA-marknaden? Kanske har vi inte några konkurrenskraftiga produkter. Det kan väl inte vara så att den svenska innovationsförmågan går på sparlåga?

Snart är det avspark. Inte bara i fotboll utan även NMAs uppskattade NMA Diplomerad RA drar i gång. Den 23 mars är uppstarten, avslutning den 27 april. Den potenta QA/RA-kursen är en komplett utbildning i de europeiska regelverken för medicintekniska produkter. Den täcker hela RA-området, det vill säga alla de lagar, standarder och föreskrifter du stöter på inom det medicintekniska området. Utbildningen passar också givetvis utmärkt för Dentalbranschen. Den här gången kommer kursen att genomföras i Skåne. Vem vill inte möta våren i Skåne!

MedTechbloggen bjuder idag på en lista med standarder som reviderats den senaste tiden. Dock med reservation för att den kanske inte är helt komplett. Standarderna berör det medicintekniska området. Håll tillgodo!

SS-EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid - Teknisk korrigering 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
SS-ISO 11663:2009
Kvalitet på dialysvätska för hemodialys och relaterade terapier (ISO 11663:2009, IDT)
SS-ISO 26722:2009
Vattenreningsutrustning för hemodialys och relaterade terapier (ISO 26722:2009, IDT)
SS-EN 1060-2+A1:2009
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 2: Särskilda krav för mekaniska blodtrycksmätare
SS-ISO 13958:2009
Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier (ISO 13958:2009, IDT)
SS-EN ISO 18113-5:2009
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009)
SS-EN ISO 18113-4:2009
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009)
SS-EN ISO 18113-3:2009
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 3: In vitro-diagnostiska instrument för professionell användning (ISO 18113-3:2009)
SS-EN ISO 18113-2:2009
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 2: In vitro-diagnostiska reagens för professionell användning (ISO 18113-2:2009)
SS-EN ISO 18113-1:2009
Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik - Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) - Del 1: Termer, definitioner och allmänna krav (ISO 18113-1:2009)
SS-EN ISO 9801:2009
Ögonoptik - Provglas (ISO 9801:2009)
SS-EN ISO 8362-1:2010
Behållare för injektionsvätskor - Del 1: Injektionsflaskor tillverkade av rörglas (ISO 8362-1:2009)
Funktionsmodell för elektronisk patientjournal, utgåva 1.1 (ISO 10781:2009))
SS-EN ISO 10993-9:2009
Biologisk värdering av medicintekniska produkter - Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009)
SS-EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter - Mikrobiologiska metoder - Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009)
SS-EN 1060-1+A2:2009
Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning - Del 1: Allmänna krav

I samband med friidrotts-VM i Göteborg blev de företag, som ville kunna dra fördel av allt folk som kom till staden, tvugna att miljöcertifiera sig. Kommunen hade fastlagt ett antal kriterier som skulle uppfyllas. När företaget gjort det fick man sitt Miljödiplom och kunde vara med och dansa runt kalven. Andra kommuner hängde senare på och skapade egen Miljödiplomering. Här såg man från kommunernas sida en möjlighet att tjäna pengar på certifieringar, konsulteri, och uppföljningar. Officiellt skapade man systemet för att “underlätta för småföretag”. Vad man inte sa var att Diplomet inte hade någon giltighet utanför den egna kommunen. Och absolut inte utanför Sveriges gränser. Man sa inte heller att ett certifikat för ISO 14001 inte behöver bli dyrare om man vänder sig till ett riktigt certifieringsorgan. Under 2010 kommer en ny standard som blir dödsstöten för kommunernas diplomering. Den heter ISO 1405. ISO 1405 ISO 14005 blir ingen kravstandard. I stället ska den fungera som ett komplement till ISO 14001. Det fina med den nya standarden är att den hjälper företag och organisationer att dela upp införande i faser. Den får företagen att fokusera på det som är viktigt, att på ett strukturerat sätt minska verksamhetens miljöpåverkan genom att ta ett steg i taget. Det är bra!
MedTechbloggen kommer att hålla ett öga på utvecklingen av ISO 1405.