MedTechbloggen

Har du pengar över och vill investera i intressanta spännande företag ska du åka till Karlstad den 26 maj 2010. Då går årets Eventure Karlstad av stapeln. Det är en återkommande mötesplats där förberedda entreprenörer från Sverige och Norge möter affärsänglar och investerare. Företagen som deltar är utvalda av en extern jury, som oberoende granskat affärsidéernas kvalitet och tillväxtpotential.
Årets deltagande företag:
Posifon AB som erbjuder ett mobilt trygghetssystem med avancerade kringtjänster.
MaxiMilia System AB erbjuder ett nytt IT-baserat verksamhetssystem för vård och omsorg.
Becare Orthopedic Thermal Care AB som med gelen Thenerex skapar helt nya möjligheter för ortopedisk nedkylning eller uppvärmning av muskler och leder.
iDoc24 AB har utvecklat en tjänst som gör det möjligt för patienter att, inom 24 timmar, få expertsvar på medicinska frågor anonymt via mobiltelefonen.
Capeco AB löser problemet med mögel- och algpåväxt i vattenbaserade utomhusfärger.
CaiLar har utvecklat en teknik som gör det möjligt att ersätta plastfilmer i förpackningar med en kombination av potatisstärkelse och nanolera.
Olink Genomics kommersialiserar sin teknik för avancerad DNA-analys.
Nicarnica AS har utvecklat en unik teknik som gör det möjligt att i realtid se vilka förändringar som sker kring gaser och utsläpp i specifika områden.

Det är extra roligt att flera av företagen har medicinteknisk anknytning!

MedTechbloggen skriver ofta om offentlig upphandling i Sverige. Hur ser det ut i andra länder inom EU? Ett rykte spreds för ett antal år sedan bland oss ordentliga Nordbor. Ett rykte som sa att på högskolor i södra Europa fanns kurser där man lärde sig att kringgå LOU. En skröna, kanske.
MedTechbloggen vill gärna tipsa om en artikel i Upphandling24 där offentlig upphandling i GB diskuteras.
Ett citat ur artikeln: “Den största skillnaden mellan Storbritannien och Sverige är att engelsmännen tar tag i allt mycket snabbare. I Sverige står lagen väldigt mycket i centrum, medan den goda affären får stå i centrum i Storbritannien. Det innebär att de också utmanar lagen mer än vad vi gör…”
Artikeln hittar du här.

Nu har du som gått Kreafonbloggens Mingelskola möjlighet att gå från teori till praktik. NMA Nätverk har just bjudit in till nästa träff. Denna gång i Grusgropen. ISEA står för värdskapet. De bidrar också med ett par föreläsningar under temat “Supply Chain”. Det är ett par erfarna gamla rävar inom området som berättar om sina erfarenheter och delar med sig av tips. Om du inte redan är medlem i nätverket rekommenderar vi att du hör av dig direkt till NMA. Hoppas att vi ses!

Under mars månad har FDA registrerat 273 st medicintekniska produkter enligt 510(k)-proceduren. De produkterna får nu säljas på den amerikanska marknaden. Finns det några svenska företag med på listan under mars? Jajamen, två ansökningar från Sverige vilka har passerat nålsögat.
MedTechbloggen gratulerar först Doxa AB från Uppsala. Det är deras produkt Ceramir Crown & Bridge som nu ska börja säljas i USA. Det är ett dentalcement som främst används för cementering av kronor och broar. RA-ansvarig på Doxa: Margareth Jorvid.
Det andra företaget är Raysearch Laboratories AB, Stockholm. Godkännandet gäller deras dosplaneringssystem RayStation. Raysearch Laboratories är ett medicintekniskt företag som utvecklar avancerade mjukvarulösningar för förbättrad strålbehandling av cancer. Anders Murman har signerat ansökningsdokumenten.
Nu gäller det bara att sälja, USA-marknaden väntar!

Elva kommuner i Skåne har slagit sig ihop och startat projektet Skåneakademier. Projektet är helfinansierat genom Svenska ESF-rådet. Skåneakademier är ett kompetensutvecklingsprojekt med målet att stärka skånska företags och medarbetares kompetens och utveckla konkurrenskraften. Bra tanke! Projektet vänder sig till företag med 1 - 50 anställda. Här har man upptäckt att det är småföretagen som driver utvecklingen och skapar arbetstillfällen.
Några som är lite malliga idag är medlemmen i NMA Nätverk, produktutvecklarna Scalae AB. Scalae har blivit utsett att delta i ett kompetens- och utvecklingsprojekt, via Skåneakademier, för att stärka Scalaes framtida utveckling och konkurrenskraft. Man säger; “Med Scalae snabba tillväxt och den medicintekniska marknadens utvecklingspotential, säkerställs och vidareutvecklas både den unika kompetens som finns och de konkurrensfördelar som Scalae har med hjälp av detta projekt. Utbildningen och kompetensutvecklingen kommer dels att ske inom de medicintekniska kraven, och dels kommer flera olika CAD-program och en kurs i avancerad produktionsteknik att genomföras. Projektet kommer påbörjas under 2010 och kommer pågå till 2012.” Som flera andra företag har Scalea konstaterat att framtiden finns inom medicinteknik.

NMA och MedTechbloggen talar mycket om vikten av att använda standarder vid utveckling av medicintekniska produkter. Vi ifrågasätter också de höga priserna på standarder. Inte minst har MedTechbloggen gnällt över att SIS ger ut svensk standard på främmande språk. Det gör att de inte är tillgängliga för alla som är i behov av dem. Med viss förvåning, men ändå inte, ser vi nu att SIS sysslar med översättning av kinesisk standard till engelska språket.
SIS säger sig göra detta “för att underlätta kontakten mellan svenska och kinesiska företag har SIS, Swedish Standards Institute, ingått ett avtal med den kinesiska motsvarigheten SAC. Avtalet innebär att SIS Förlag AB kan erbjuda officiella översättningar av utvalda kinesiska standarder med prefix GB. Just nu är ett 20-tal standarder under översättning och fler kommer att översättas framöver. Närmast kommer ca 150 standarder inom hushållsföremål, textilier, möbler och metallprodukter att översättas från kinesiska till engelska.”
Det verkar ju vällovligt men varför kan man inte stödja de svenska uppfinnarna och entreprenörerna genom att översätta svensk standard från engelska till svenska språket? Känner vår “småföretagarminister” Maud O till detta?

Miljöstyrningsrådet lever vidare. MedTechbloggen har dock missat att det inom Miljöstyrningsrådet finns en Substitutionsgrupp. Den Nationella Substitutionsgruppen har som mål att minska mängden hälso- och miljöfarliga kemiska ämnen i produkter som används inom hälso- och sjukvård samt hälso- och sjukvårdsrelaterad forskning. Gruppens arbete har resulterat i en utbyteslista som ger förslag på substitutioner av olika ämnen, produkter och metoder. Hittills verkar man ha lagt fokus på PVC när det gäller produkter. När det gäller kemikalier har man tittat på både utbyte och metodförändringar för att minska miljöbelstningen. För ex.vis medicintekniska produkter har Miljöstyrningsrådet tagit fram kriteriedokument som kan användas av de offentliga inköparna.
Nu gäller det verkligen för den medicintekniska branschen att hänga med!

Igår gick årets Träffpunkt - Inspirationsafton av stapeln. Många lokala företag ställde ut på Minimässan. Nya affärer skapades. Arrangör var Företagarna Mölndal, den starke aktören i Mölndals näringsliv.

MedTechbloggen lyfter återigen fram FDAs prioriteringslista som berör den medicintekniska branschen. Aktivitetsplanen är tidsatt, delmål inom prioritet 1 är “Strengthen Premarket Review”:

“Goal 1.1.1.1. By September 30, 2010, CDRH will begin to implement the recommendations of the 510(k) Working Group.

* By February 28, 2010, collect input from external constituencies through a public docket and a public meeting.
* By March 31, 2010, hold an all-hands meeting to collect additional input from CDRH employees.
* By March 31, 2010, develop and implement changes to the 510(k) Quarterly Quality Review Program that will allow CDRH to assess the impact of changes to the 510(k) program.
* By May 31, 2010, submit to the Center Director the recommendations of the 510(k) Working Group.
* By July 31, 2010, develop an implementation plan.
* By September 30, 2010, begin to implement the recommendations of the 510(k) Working Group.

Goal 1.1.1.2. By June 30, 2011, CDRH will complete our evaluation of recommendations from the IOM report.

Goal 1.1.1.3. By December 31, 2010, CDRH will take steps to improve the quality of clinical data submitted in support of premarket approval applications (PMAs).

* In 2010, clear within CDRH draft guidance on study design for clinical trials submitted as part of a PMA.
* By August 31, 2010, complete phase I of CDRH’s assessment of the quality of clinical studies submitted in support of PMAs.
* By November 30, 2010, begin to take steps to improve the quality of clinical data submitted in support of PMAs.

Goal 1.1.1.4. By September 30, 2010, CDRH will fully adopt iReview to support the structured review of 510(k) submissions.

* By February 28, 2010, release the iReview pilot application.
* By May 30, 2010, complete user acceptance testing for iReview.
* By June 30, 2010, design and launch iReview staff training course.
* By September 30, 2010, fully implement iReview for 510(k) submissions.

Goal 1.1.1.5. In 2010, CDRH will take steps to address Class III device types currently allowed to enter the market through the 510(k) process.”

Medlemmen i NMA Nätverk, Arcoma i Växjö,fördjupar ett samarbete med finska IMIX. Företagen har tecknat ett Letter of Intent för att kombinera de två företagens verksamheter i ett holdingbolag, IMIX Holding AB. Det gemensamma företaget kommer att bli en ledande global leverantör av röntgensystem. Bakom satsningen står ett av de ledande venture capital-bolagen inom life science i Norden, Sunstone Capital. Det nybildade IMIX Holding AB kommer att vara baserat i Växjö och ha cirka 90 anställda i det kombinerade bolaget. Det gemensamma företaget kommer att bli en ledande global leverantör av röntgensystem. Man säger att företaget kommer att dra nytta av Arcomas starka forskning och utveckling och dess stora certifierade tillverkningsanläggning i Växjö, vilket kommer att stödja framtida tillväxt och innovation. En spännande tid väntar för Arcoma!

Foto från IMIX, Somrad.