MedTechbloggen

Nu får den svenska medicintekniska branschen ta sig i kragen.

“Switzerland has a new platform for the medical device industry: Medtech Switzerland. The Swiss Medical Cluster co-founded the platform together with OSEC, Switzerland’s official promotion agency for foreign trade. The aim of the platform is to provide manufacturers, suppliers and service providers with information about the most important target markets, offer exchange forums and facilitate entry into new sales markets with specific support. To accomplish this, Medtech Switzerland will establish a network of national and international experts and organise country-specific workshops as well as work groups to support the exchange of knowledge and experience within the Swiss medtech industry.

Priority programmes will be established in the most important target markets Europe, USA, China and Japan. Experienced experts in medical technology will be recruited and assigned as on-site assistants to help Swiss enterprises in their export efforts. Medtech Switzerland will be supported by the worldwide network of OSEC Business Hubs.

The export platform will receive start-up funding over the next three years from the federal government. This new export promotion programme by the federal government specifically aims to support individual sectors in their export efforts.”

(Nej, bilden är inte från Schweiz utan från Kebnekaisemasivet.)

Några notiser från medtechvärlden:

• Artimplant organiserar om och planerar en nyemission
• Redsense Medical har fått en stor order till USA på rekommendation av Veteran Affairs National Center for Patient Safety
• FDA har svårt att hantera användningen av sociala media
• Torbjörn Bjerke lämnar Orexo och tar över vd-posten på Karolinska Development
• Läkemedlet Ceplene som används vid behandling av en vanlig form av leukemi har inte fått FDAs godkännande trots godkännande i EU
• Kemikalieinspektionen har skapat nya webbsidor om biocider
• Robot opererar tarmcancer i Linköping
• Svensk sjuksköterskeförening månar om laganda
• Syntetiska hornhinnor i Linköping
• 43% rabatt på Corrective and Preventive Action Package
• Sociala medier tar jobbet från head hunters?

MedTechbloggen har hittat ytterligare en möjlighet för den svenska medicintekniska branschen. Den amerikanska myndigheten FDA söker tillsammans med europeiska EMEA medicintekniska företag som vill vara med i ett pilotprojekt. Det vänder sig till företag som planerar att lämna in ansökan om att marknadsföra en medicinteknisk produkt i både EU och USA. Man kan anmäla sitt deltagande i projektet till EMEA alt FDA.
Syftet är att minska arbetsbördan för dubbelarbete hos både myndighet och företag.
Önskedrömmen som på sikt kommer att bli verklighet är att ha ett gemensamt globalt regelverk för medicintekniska produkter.

I Sverige står inte produktinnovation högt i kurs. Trots att Regeringen drar igång det ena projektet efter det andra. Pumpar in pengar i Vinnova, Almi, Nystartskontor etc. Varför får vi inte fram så många bra innovationer? Kan det bero på att våra svenska VDar saknar kompetens? Ja, tyvärr verkar det så. Fel på utbildningen inom handelshögskolorna? Fel fokus från styrelsen? Grant Thornton visar i en stor världsomspännande undersökning att en fjärdedel av svenska företagsledare är osäkra på vad som skapar lönsamhet i företaget. 25% är osäkra! Inget annat land är tillnärmelsevis lika osäkert som Sverige i detta fall. Närmast kommer danskarna, där 10 procent av företagen inte vet. Sverige är tillsammans med Thailand det land som sätter lägst tilltro till produktinnovation som en lönsamhetsskapande åtgärd.
De fem vanligaste åtgärderna för att skapa lönsamhet som svenska företagsledare nämner är:

• Minskade kostnader
• Prisstrategi
• Strategiska investeringar
• Ny ledningsstruktur
• Produktivitetsöversyn

Produktinnovation rankades högst av företagen i Italien, där 39% angav detta som det mest framgångsrika sättet att nå lönsamhet. Italien följdes närmast av Kina och Nederländerna - båda 32%.

Grant Thornton ger i sin rapport några tips till företagsledare som vill använda innovation som ett medel att ta sig ur krisen:

• se över vad som är företagets kärnverksamhet och se vilka innovationer som skulle kunna stärka den
• leta efter nya möjligheter som den ekonomiska krisen skapat
• avsätt resurser för innovation
• skräddarsy befintliga produkter och tjänster efter nuvarande marknadsförhållanden
• var öppen för idéer - uppmuntra din personal att komma med förslag
• samarbeta med kunder och leverantörer för att utveckla nya idéer
• utvärdera innovativa processer och affärsmodeller, utöver produkter och tjänster, för att förbättra effektiviteten.

För att Sverige ska kunna vara med att konkurrera på den internationella marknaden krävs att styrelserna i svenska bolag tillsätter mer offensiva företagsledare. Annars kommer Sverige endast att ses och bli ett låglöneland.
MedTechbloggen förväntar sig att med VDar från ex.vis GIBBS kommer siffrorna om några år att se annorlunda ut.

Notiser:

• Centrala etikprövningnämnden avgör författarskapsbråk

• Strejkhot på AstraZeneca

• Världen samlas om antibiotikaresistens

• Uppsalabolaget AlphaHelix, som utvecklar instrument för DNA-analys, har fått in en ny order och tre nya distributörer

• Valfrågan som blev iskall

• Hårprov ska kunna styrka drogfrihet vid ansökan om körkort

• Snabbare biotekniska processer

• Linköpingsföretaget Sectra AB levererar mammografiutrustning till Australien

Tillbaka på jobbet? Har Sverige stått still under tiden som du haft semester? Nja, knappast! Det har varit full fart på många håll och kanter. Det förvånar oss att det fortfarande är många företag som slår igen helt under ett antal sommarveckor. Säkerligen är det många affärsmöjligheter som passerar förbi när VD ligger på badstranden. Affärer som tas av någon annan. Sjukhus stänger avdelningar, vårdköerna blir längre. Blodet tar slut. Science Parkerna slår igen.
De senaste åren har trots allt semestrarna spridits ut. Även om företagen inte kör för fullt har de behov av sina underleverantörer inom många områden. Vinnare blir då de underleverantörer, serviceföretag som kan leverera även under sommarmånaderna.
När de företag som haft sommarstängt drar igång igen, börjar höstkampanjerna. Höstkampanjer som måste ha färdigställts redan i maj månad. För både “Byrån” och Tryckeriet har stängt under sommaren. Tyvärr hinner man inte få in sommarens diskussioner från de sociala medierna för att göra kampanjen up-to-date. Har vi, har Sverige råd med detta? Det är 3 månader, juni, juli och augusti, av 12 som går på halvfart. Skulle vår, Sveriges, konkurrensförmåga öka om vi också utnyttjade sommaren till att utveckla och producera?  

Vårt svenska Läkemedelsverk har överskridit sina befogenheter och fått sig en näsknäpp av Europeiska kommissionen. Läkemedelsverket ställer krav på registrering av alla kosmetiska och hygieniska produkter som importeras till Sverige, LVFS 2004:12. Det får man inte göra. Kosmetiska och hygieniska produkter från EU/EES-medlemsstater får nu helt fritt, från andra regulatoriska krav än de EU/EES-gemensamma, importeras. Det innebär att Läkemedelsverket upphör att i produktregistret registrera nya produkter och verksamheter avseende produkter som förs in från annan EU/EES-medlemsstat.
“Läkemedelsverket kommer vidare inom kort att se över de ifrågasatta registreringskraven i LVFS 2004:12. Kraven på anmälan vid införsel av kosmetiska och hygieniska produkter från EU/EES-medlemsstater kommer därmed att tas bort. Föreskriftsändringen beräknas träda i kraft senast den 31 december 2010.”
Alla förenklingar av byråkratiskt krångel mottas med glädje av de flesta.

Ligger Sverige efter när det gäller alternativ-/komplementärmedicin? Vad menar Socialstyrelsen med “beprövad erfarenhet”? Vem ska ha tillskansat sig erfarenheten?
På EU-nivå har CAMDOC Alliance kartlagt den regulatoriska statusen i EU-länderna när det gäller denna typ av medicinska områden. CAMDOC Alliance är en samarbetsorganisation för ECH (European Committee for Homeopathy), ECPM (European Council of Doctors for Plurality in Medicine), ICMART (International Council of Medical Acupuncture and Related Techniques) och IVAA (International Federation of Anthroposophic Medical Associations).
Sammanställningen “The regulatory status of Complementary and Alternative Medicine for medical doctors in Europe” hittar du här.
När det gäller regelverken för dessa områden är endast produkter/läkemedel för homeopati reglerat på EU-nivå med direktiv.
Den 19 - 22/10 kommer en konferens om integrativ medicin att genomföras i Jerusalem. MedTechbloggen lånar Christina Doctares förklaring av integrativ medicin: “Det är en kombination av västerländsk skolmedicin och andra alternativa och komplementära medicinska behandlingsmetoder. Det betyder att man tar det bästa av väst och det största av öst.
Integrativ medicin är också ett förhållningssätt som handlar om helhet och sammanhang. Det är inte bara “ett symptom eller ett organ” som behandlas utan hela människan, med kropp och själ och ande. Det handlar om att leva i balans och att skapa andrum. Stress och vår livsstil får oss ur balans och då mår vi dåligt. Integrativ medicin strävar efter att återskapa hälsa och att personen själv får makt över sitt eget liv och sin egen hälsa.”
Vad tror du, kommer detta att bli ett område som ökar? Kommer olika terapier och produkter att kunna ersätta stora delar av dagens läkemedelskonsumtion? Thea Tandhälsa kan vara på rätt väg med sitt Salus Per Oris.

För din info:

SFDA releases the second issue of 2010 National Medical Device Quality Announcement

The State Food and Drug Administration (SFDA) released the second issue of 2010 National Medical Device Quality Announcement on July 8,2010 and publicized the quality sampling and testing results of some in vitro diagnostic reagents.

MedTechbloggen har undrat vad som kan ligga bakom det kaxiga påståendet om avkoppling hos tandläkaren.
Förklaringen har kommit i ett pressmeddelande.
Under hösten 2010 introducerar Thea Tandhälsa det nya konceptet SPO (Salus Per Oris - avkoppling genom munnen). Det innebär att kunden erbjuds ett behandlingspaket som mer kan förknippas med SPA-­upplevelser än traditionell tandvård. Jo, jag tackar, SPA-upplevelse hos tandläkaren!
VD för Thea Tandhälsa, Fredrik Florberger säger att “det kan handla om uppfräschande behandlingar och ett sätt att koppla ihop den rådande SPA-­trenden med tandvård. Vår målsättning är att ta en position där vi förknippas med avkopplande värden och hög tillgänglighet till kvalificerad tandvård”.
MedTechbloggen uppskattar att den relativt konservativa tandläkarbranschen tar nya järva grepp. Lycka till, Thea Tandhälsa!

MedTechbloggen sponsras inte av Thea.