MedTechbloggen

I The New England Journal of Medicine (NEJM) presenterades nyligen den hittills längsta och största randomiserade, kontrollerade studien av behandling med en sensorförsedd insulinpump vid typ 1-diabetes. Studiens sponsor var Medtronic och genomfördes vid 30 studiecenter i USA och Kanada med totalt 485 patienter i åldrarna 7 till 70 år (329 vuxna och 156 barn). MedTechbloggen uppskattar lite extra studiens titel; STAR 3. En aning science fiction. Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction.
Resultaten från studien kan tolkas att Medtronics sensorförsedda insulinpump ger bättre glukoskontroll än dagliga insulininjektioner hos diabetiker.
Under 2006 godkände FDA Medtronics MiniMed Paradigm REAL-Time system. Systemet MiniMed Paradigm Veo, som var med i studien, består av tre nyckelkomponenter: en “smart” insulinpump, ett system för kontinuerlig glukosmätning och en mjukvara för behandlingskontroll. I systemet ingår funktioner för bland annat förvarningsalarm som ger diabetiker tidiga varningar så att de kan vidta åtgärder för att förhindra farligt höga eller låga glukosnivåer.

STAR 3 är den första studien som bekräftar att en sensorförsedd insulinpump ger bättre glukoskontroll hos barn och ungdomar, en åldersgrupp som är särskilt utmanande att behandla på grund av de sociala och fysiologiska förändringarna som äger rum när de växer och går in i puberteten. I STAR 3 nådde nästan 44 procent av barnen som använde den sensorförsedda insulinpumpen det amerikanska diabetessällskapets mål för glukoskontroll, jämfört med endast 20 procent av patienterna i gruppen som fick flera dagliga injektioner.

Medtronic ligger inte enbart i framkant när det gäller diabetes. I Skåne prövas just nu kliniskt en “navigationsutrustning” vid kirurgi.

Tags: diabetes, diabetiker, FDA, glukos, glukosnivå, insulin, insulinpump, klinisk studie, Medtronic, MiniMed Paradigm Veo, mjukvara, NEJM, randomiserad, sensorer, star 3, The New England Journal of Medicine

Det här inlägget skrevs måndag, 12 juli, 2010 klockan 11:18 f m i kategorin Forskning, Medicintekniska branschen, Regulatory Affairs, Vården. Följ gärna kommentarerna på inlägget via RSS 2.0. Det vore roligt om du skrev en kommentar, eller gör en trackback från din sajt.