RA - Medicinteknik China
Nyligen utfärdade SFDA, the State Food and Drug Administration China, nya föreskrifter som kommer att stärka tillsynen av tillverkare för medicintekniska produkter, förbättra registrering och granska produktkvalitet. Man har formulerat tekniska föreskrifter för bla röntgen-diagnostikutrustning (klass II), ortopediska produkter, luftstrupe-cannula, engångskläder, aseptiska kateter, elektrocardiograf mfl.
Inom läkemedelsområdet har ett antal föreskrifter i dagarna översatts till engelska; SFDA Decree No. 21, No. 24, No. 25, No. 26 och No. 27. De förskriver bla regler för registrering, bipacksedlar, marknadsföring export/import, distribution.
Det gäller för företag inom både medicinteknik och läkemedel att noga följa de regulatoriska förändringarna om man har Kina som en av sina marknader.
Tags: bipackssedlar, cannula, China, elektrocardigraf, engångskläder vård, föreskrifter, kateter, Kina, labelling, Lägg till ny etikett, läkemedel, medicinteknik, ortopediska produkter, ra, Regulatory Affairs, röntgendiagnostik, SFDA, The State Food and Drug Administration
Använder FireStats